Sclerosi multipla-immagine credit public domain.
Uno studio clinico norvegese-svedese, pubblicato sul New England Journal of Medicine (NEJM), dimostra che il Rituximab, una terapia a basso costo che riduce le cellule B, è efficace quanto l’Ocrelizumab nei pazienti con sclerosi multipla recidivante di nuova diagnosi. Lo studio, noto come OVERLORD-MS, è il primo studio randomizzato, in doppio cieco e di confronto diretto tra le due terapie nella fase iniziale della SM. I pazienti, provenienti da tutta la Norvegia e la Svezia, sono stati seguiti per 30 mesi con risonanza magnetica e valutazioni cliniche.
I ricercatori hanno riscontrato un’efficacia e una sicurezza comparabili tra i trattamenti.
“Questo studio dimostra che è possibile offrire trattamenti altamente efficaci per la sclerosi multipla a costi notevolmente inferiori, senza compromettere i risultati per i pazienti“, dice Øivind Torkildsen, Professore all’Università di Bergen e consulente neurologo presso l’Ospedale universitario di Haukeland
Ampliare l’accesso a trattamenti precoci ad alta efficacia
Il trattamento precoce con terapie altamente efficaci è sempre più riconosciuto come fondamentale per migliorare gli esiti a lungo termine nella sclerosi multipla. Tuttavia, l’alto costo di molte terapie moderne per la sclerosi multipla ne limita l’accesso a livello globale.
I risultati dello studio OVERLORD-MS potrebbero quindi avere importanti implicazioni non solo per la sostenibilità dell’assistenza sanitaria nei paesi ad alto reddito, ma anche per l’accesso alle cure nelle regioni a basso e medio reddito.
“In molte parti del mondo, i pazienti non hanno ancora accesso alle moderne terapie per la sclerosi multipla a causa delle barriere economiche. I nostri risultati suggeriscono che un trattamento efficace potrebbe diventare disponibile per molte più persone”, ha affermato Torkildsen.
La Norvegia è tra i paesi con la più ampia esperienza nella pratica clinica reale con l’uso del Rituximab per la sclerosi multipla e lo studio fornisce la prima evidenza randomizzata di alto livello a supporto di questa strategia.
Rilevanza per la ricerca sull’EBV-MS
Lo studio OVERLORD-MS fornisce inoltre un importante materiale biologico e approfondimenti sui meccanismi d’azione alla più ampia iniziativa di ricerca EBV-MS, una collaborazione finanziata dall’UE che indaga il ruolo del virus di Epstein-Barr (EBV) nello sviluppo e nella progressione della sclerosi multipla.
Poiché rituximab e ocrelizumab agiscono eliminando i linfociti B, il principale serbatoio dell’infezione latente da EBV, il materiale biologico raccolto durante lo studio viene ora utilizzato per esplorare come l’eliminazione dei linfociti B influenzi i meccanismi immunitari correlati all’EBV nella sclerosi multipla. Ciò crea un ponte unico tra la ricerca clinica sui trattamenti e la ricerca traslazionale sulla sclerosi multipla focalizzata sull’EBV.
Ricerca accademica finanziata con fondi pubblici e con impatto globale
Lo studio è stato coordinato da Neuro-SysMed e finanziato con fondi pubblici attraverso il programma nazionale norvegese per le sperimentazioni cliniche KLINBEFORSK.
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I ricercatori sottolineano come questo studio rappresenti un esempio di come le sperimentazioni cliniche accademiche indipendenti possano generare prove con implicazioni immediate per i pazienti, i sistemi sanitari e l’equità globale nelle cure.