Ramucirumab è la prima terapia appositamente indicata per i pazienti adulti con cancro gastrico avanzato o adenocarcinoma gastro esofageo (GOJ), previo trattamento con chemioterapia. Il farmaco è stato approvato in combinazione con Placlitaxel chemioterapia e come agente singolo, in pazienti per i quali il trattamento con Placlitaxel non risulta appropriato. L’approvazione del farmaco si basa su due studi di fase III internazionali che hanno dimostrato che il farmaco ha esteso il tempo di sopravvivenza globale e ritardato la progressione del cancro gastrointestinale.
” Purtroppo la maggior parte dei pazienti affetti da cancro gastrico sono spesso di fronte ad una prognosi sfavorevole. Circa l’80% viene diagnosticato quando il tumore si è già diffuso ed è diventato difficile da trattare. Nonostante gli sforzi della ricerca, ci sono stati pochi progressi negli ultimi 30 anni e il cancro gastrico operabile rimane una malattia devastante. Ramucirumab offre una nuova opzione di trattamento per questi pazienti”, dice il Prof. David Ferry, Direttore del Medical Lilly Oncology e Professore di oncologia medica presso il New Cross Hospital, Wolverhampoton, Regno Unito.
Il programma di studio di fase III di Ramucirumab ha coinvolto 1020 pazienti provenienti da 289 centri oncologici. I risultati dello studio hanno mostrato che il farmaco, in combinazione con Paclitaxel, ha notevolmente prolungato il tempo di sopravvivenza globale di 9,6 mesi rispetto ai 7,4 mesi del placebo più Paclitaxel.
Come agente singolo, lo studio ha dimostrato che il nuovo farmaco ha prolungato il temnpo di sopravvivenza di 5,2 mesi.
In entrambi gli stud, Ramucirumab ha dimostrato di ritardare la progressione della malattia e migliore il tasso di risposta con una riduzione del tumore stesso.
Nello studio di combinazione con Paclitaxel, gli effetti collaterali del nuovo farmaco sono stati: neutropenia, leucopenia, ipertensione, affaticamento, anemia e dolore addominale. Nello studio in monoterapia, gli effetti avversi sono stati per lo più simili anche se i tassi di ipertensione erano più alti ( 16% vs 8%).
” Lilly è orgogliosa di aver sviluppato la prima terapia specificamente indicata per la seconda linea di trattmento del cancro gastrico e dell’adenocarcinoma gastroesofageo. Questa ricerca segna una tappa importante per i pazienti affetti da questa malattia difficile da curare. Ramucirumab è una terapia innovativa che agisce bloccando il fattore di crescita dell’endotelio vascolare (VEGF) Receptor 2, un mediatore chiave dell’angiogenesi VEGF indotta che alimenta la crescita del cancro”, ha detto Richard Gaynor, Vice Presidente del Product Development e Medical Affairs per la Lilly Oncology.
A Ramucirumab è stata concessa la designazione di farmaco “orfano” dalla Commissione Europea, per il trattamento del cancro gastrico. Con lo status di ” farmaco orfano” sono designati i farmaci per il trattamento delle malattie rare per le quali le opzioni disponibili sono limitate o un farmaco che offre un significativo vantaggio rispetto alle terapie esistenti.
Fonte: Eli Lilly and Company via Medical news