Vaccino antinfluenzale-immagine credit public domain.
“La Food and Drug Administration statunitense ha approvato mercoledì il primo vaccino antinfluenzale a mRNA per adulti dai 50 anni in su”, ha annunciato la casa farmaceutica Moderna.
“L’influenza rimane una sfida significativa per la salute pubblica e mFLUSIVA offre una nuova importante opzione per gli anziani americani”, ha dichiarato in un comunicato Stephane Bancel, CEO di Moderna. “Questa approvazione riflette inoltre il continuo potenziale della nostra piattaforma mRNA nel contribuire ad affrontare importanti sfide per la salute pubblica attraverso la costante innovazione scientifica“.
Secondo uno studio condotto da Moderna su oltre 40.000 adulti di età pari o superiore a 50 anni, il nuovo vaccino si è dimostrato circa il 27% più efficace dei vaccini antinfluenzali standard durante la stagione influenzale 2024-2025.
Gli effetti collaterali includevano reazioni nel sito di iniezione come dolore, indolenzimento e linfonodi ingrossati; affaticamento; mal di testa; dolori muscolari o articolari; nausea o vomito e febbre.
Per i vaccini antinfluenzali precedentemente in commercio, gli esperti selezionavano i ceppi influenzali per le vaccinazioni stagionali autunnali nel febbraio precedente. Il vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna richiede meno tempo tra la selezione del ceppo e la sua distribuzione al pubblico, il che potrebbe consentire una maggiore corrispondenza tra l’immunità conferita dal vaccino e i ceppi influenzali circolanti nella stagione.
Moderna afferma di prevedere la disponibilità del vaccino in autunno.
A febbraio, la FDA aveva inizialmente respinto la richiesta di Moderna di esaminare il nuovo vaccino antinfluenzale, citando studi clinici inadeguati nonostante precedenti pareri contrastanti all’interno dell’agenzia. Tuttavia, circa due settimane dopo, la FDA ha cambiato idea e ha accettato di esaminare il vaccino.
Moderna utilizza la tecnologia mRNA nei suoi vaccini contro il Covid-19, così come la casa farmaceutica Pfizer, che ha anche in fase di sviluppo vaccini antinfluenzali basati sull’mRNA. Un vaccino a base di mRNA di Moderna, efficace sia contro il Covid-19 che contro l’influenza, è stato approvato in Europa all’inizio di quesst’anno.
A giugno, tuttavia, il comitato consultivo indipendente sui vaccini della FDA, composto da nove medici e scienziati esperti in vaccini, ha votato all’unanimità a favore del fatto che i benefici del nuovo vaccino Moderna superano i rischi. Il comitato ha approvato la richiesta dell’azienda farmaceutica di approvazione tradizionale per il vaccino negli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni e di approvazione accelerata per gli adulti di età pari o superiore a 65 anni, che richiede ulteriori studi per dimostrare il beneficio clinico.
In genere, dopo l’approvazione di un nuovo vaccino, il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) esamina i dati e si esprime sull’opportunità di raccomandarne la somministrazione.
Fonte:CNN