Nuove ricerche indicano che la digossina a basso dosaggio potrebbe apportare benefici significativi ai pazienti affetti da insufficienza cardiaca.
Secondo tre studi condotti dai cardiologi dell’UMCG Dirk Jan van Veldhuisen, Kevin Damman e Peter van der Meer, una bassa dose di digossina potrebbe aiutare le persone con insufficienza cardiaca a evitare il ricovero ospedaliero e a ridurre il rischio di morte. I ricercatori ritengono che questi risultati potrebbero in futuro influenzare le linee guida per il trattamento dell’insufficienza cardiaca e ampliare l’accesso a questo farmaco a basso costo.
L’insufficienza cardiaca rimane un grave problema di salute. Si stima che oltre 500.000 persone nei Paesi Bassi ne siano affette e si prevede che questo numero continuerà a crescere. Nell’insufficienza cardiaca, il cuore non riesce a pompare il sangue in modo sufficientemente efficiente per soddisfare le esigenze dell’organismo, causando spesso grave mancanza di respiro, affaticamento e frequenti ricoveri ospedalieri.
Indagine su un quinto farmaco per l’insufficienza cardiaca
Il trattamento standard dell’insufficienza cardiaca si basa attualmente su quattro farmaci comunemente noti come i “Fantastici Quattro”. I ricercatori si interrogano da tempo sulla possibilità che la digossina possa rappresentare una quinta terapia utile. I nuovi studi dell’UMCG suggeriscono che ciò sia possibile.
I risultati sono stati pubblicati su riviste come Nature Medicine e il Journal of the American Medical Association (JAMA) e sono stati presentati anche al Congresso ESC sull’insufficienza cardiaca a Barcellona.
In uno studio, i ricercatori hanno monitorato 1.000 pazienti affetti da insufficienza cardiaca provenienti da 43 centri medici dei Paesi Bassi. Metà di loro ha ricevuto una bassa dose di digossina in aggiunta alla terapia standard per una media di tre anni, mentre l’altra metà ha ricevuto un placebo.
Nei pazienti trattati con digossina si è osservata una riduzione del 19% dei decessi correlati a malattie cardiovascolari e al peggioramento dell’insufficienza cardiaca. Tuttavia, il risultato non ha raggiunto la significatività statistica.
Prove più solide grazie all’analisi combinata
I ricercatori hanno poi combinato i loro risultati con i dati di due studi precedenti in una meta-analisi più ampia che ha coinvolto molti più pazienti. Questa analisi più estesa ha dimostrato che la digossina ha fornito un beneficio statisticamente significativo, anche se aggiunta ai quattro farmaci standard per l’insufficienza cardiaca.
L’effetto più evidente è stata una riduzione di circa il 25% dei ricoveri ospedalieri correlati all’insufficienza cardiaca. I ricercatori hanno anche scoperto che la digossina a basso dosaggio è sicura e semplice da usare.
Un terzo studio ha seguito circa 600 dei partecipanti originali che avevano ricevuto digossina o un placebo. I pazienti che hanno interrotto l’assunzione di digossina hanno manifestato un numero significativamente maggiore di complicazioni durante le prime sei settimane successive alla sospensione del farmaco rispetto ai pazienti che non l’avevano mai assunto.
Tra i 288 pazienti che hanno interrotto il trattamento, 14 sono stati ricoverati in ospedale o sono deceduti. Sebbene i risultati non dimostrino direttamente l’efficacia del farmaco, i ricercatori li hanno definiti impressionanti e inaspettati.
Un vecchio farmaco che suscita rinnovato interesse
Secondo i ricercatori, i risultati complessivi potrebbero influenzare le future linee guida per l’insufficienza cardiaca e consentire a un maggior numero di pazienti di accedere a questo trattamento poco costoso.
La digossina è utilizzata da secoli e costa molto meno di molti farmaci più recenti per l’insufficienza cardiaca. Il farmaco costa meno di dieci centesimi al giorno, mentre molti trattamenti moderni per l’insufficienza cardiaca costano diversi euro al giorno.
La digossina (digitalis) è il farmaco più antico e meno costoso utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca. A basse dosi, agisce principalmente riducendo le risposte biologiche dannose legate all’insufficienza cardiaca. Ad esempio, abbassa i livelli di ormoni dello stress (come l’adrenalina) nel flusso sanguigno, il che può contribuire a ridurre lo sforzo a carico del cuore.
In passato, i medici prescrivevano spesso dosi molto più elevate di digossina. Tali dosi aumentavano la forza delle contrazioni del muscolo cardiaco, ma i ricercatori hanno successivamente scoperto che questo effetto non era benefico. Alleviare lo stress su un cuore indebolito sembra essere più efficace che costringerlo a lavorare di più.
Perché le dosi più basse sono importanti
Negli ultimi 25-30 anni, sono diventati disponibili diversi trattamenti altamente efficaci per l’insufficienza cardiaca. Di conseguenza, l’uso della digossina è diminuito costantemente e attualmente solo circa il 15% dei pazienti con insufficienza cardiaca riceve questo farmaco.
Studi precedenti avevano già suggerito che i pazienti che assumevano basse dosi di digossina ottenevano risultati migliori rispetto a quelli che ne ricevevano dosi più elevate. Tuttavia, prima di questa nuova ricerca dell’UMCG, nessuno studio prospettico randomizzato aveva testato e confermato direttamente tali benefici.
Riferimento: Nature Medicine