Tumore al seno-immaginePixabay/CC0 Dominio pubblico.
I risultati finali di un importante studio randomizzato dell’EORTC, con un follow-up di oltre 20 anni, dimostrano che l’irradiazione dei linfonodi mammari interni e sovraclaveari mediali riduce la mortalità per tumore al seno, ma non migliora la sopravvivenza globale. I risultati sottolineano l’importanza di un follow-up a lunghissimo termine nella valutazione dei trattamenti oncologici, in particolare nei pazienti con una prognosi altrimenti favorevole.
I risultati derivano dallo studio EORTC 22922/10925 e sono stati presentati al Congresso ESTRO 2026 di Stoccolma durante la sessione plenaria: Joint Green Journal—The Lancet Oncology Top Clinical Trials. A testimonianza della solidità e della rilevanza clinica di questi risultati, l’analisi pianificata a 20 anni dell’intera popolazione dello studio è stata pubblicata simultaneamente su CA: A Cancer Journal for Clinicians, mentre The Lancet Oncology ha accettato di pubblicare a breve un articolo complementare che riporta un’analisi di sottogruppo non pianificata su pazienti con carcinoma mammario con linfonodi negativi (pN0).
Tra il 1996 e il 2004, lo studio ha arruolato 4.004 pazienti con tumore al seno in stadio I-III in 46 centri di 13 paesi. Le pazienti sono state randomizzate per ricevere radioterapia postoperatoria con o senza irradiazione elettiva dei linfonodi mammari interni e sovraclaveari mediali (IM-MS). All’analisi finale, il follow-up mediano è stato di 22,2 anni, il più lungo previsto, nonché il follow-up mediano più lungo, di qualsiasi studio randomizzato sulla radioterapia per il tumore al seno.
Risultati a lungo termine sull’intera popolazione dello studio
A 20 anni, la sopravvivenza globale era simile nei pazienti trattati con o senza irradiazione IM-MS. Tuttavia, la mortalità correlata al tumore al seno era significativamente inferiore tra i pazienti che avevano ricevuto l’irradiazione IM-MS. Questo beneficio è stato controbilanciato nel tempo da un aumento dei decessi per cause diverse dal tumore al seno, emerso dopo circa 15 anni, annullando di fatto il vantaggio in termini di sopravvivenza.
La tossicità cardiaca e polmonare a lungo termine è stata segnalata con maggiore frequenza dopo l’irradiazione IM-MS, sebbene gli effetti collaterali gravi siano rimasti molto rari. È importante notare che i pazienti sono stati trattati utilizzando tecniche di radioterapia disponibili più di vent’anni fa.
Esiti nelle pazienti con tumore al seno senza interessamento linfonodale
L’articolo presentato all’ESTRO includeva anche le analisi di sottogruppo sui 1.778 pazienti con carcinoma mammario linfonodo-negativo (pN0) e tumori localizzati centralmente o medialmente. Nonostante un rischio assoluto inferiore di morte per carcinoma mammario in questo gruppo, l’andamento a lungo termine rispecchiava fedelmente quello della popolazione complessiva dello studio.
La riduzione della mortalità per tumore al seno è stata nuovamente controbilanciata da un successivo aumento dei decessi per cause non correlate al tumore al seno, senza che si verificasse alcun miglioramento nella sopravvivenza complessiva. Questi risultati suggeriscono che è necessario valutare i compromessi a lungo termine anche nelle pazienti con una prognosi favorevole e richiedono un’attenta valutazione dell’irradiazione dei linfonodi in caso di malattia con linfonodi ascellari negativi.
“Questo studio dimostra chiaramente perché un follow-up a lungo termine, protratto per decenni, sia essenziale nel tumore al seno“, ha affermato il Prof. Philip Poortmans, coordinatore dello studio. “I benefici a breve o medio termine potrebbero non riflettere appieno il rapporto tra efficacia ed effetti collaterali tardivi, soprattutto nelle pazienti con una prognosi altrimenti favorevole”, ha aggiunto la Prof.ssa Orit Kaidar-Person, membro associato dell’EORTC Breast Cancer Group.
“Studi di queste dimensioni, che si protraggono per decenni e prevedono rigorosi controlli di qualità, consentendo analisi di sottogruppi clinicamente significative, sono possibili solo grazie al supporto costante e alla collaborazione promossi da organizzazioni come l’EORTC”, hanno concordato entrambi i coordinatori dello studio.
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Perché questo processo è importante
- Questo studio presenta il periodo di follow-up pianificato più lungo, nonché il follow-up mediano più elevato, rispetto a qualsiasi altro studio randomizzato sulla radioterapia per il cancro al seno.
- Ciò dimostra che i benefici e i rischi del trattamento continuano a evolversi ben oltre i 15-20 anni.
- Ciò dimostra che i pazienti con linfonodi negativi presentano compromessi a lungo termine simili a quelli riscontrati nella popolazione complessiva dello studio.
- Fornisce informazioni utili al dibattito in corso sull’ottimizzazione e la potenziale riduzione dell’intensità dei trattamenti nel tumore al seno a basso rischio.
Lo studio 22922/10925, condotto dai gruppi di radioterapia oncologica e di tumore al seno dell’EORTC, rimane uno studio fondamentale per comprendere l’impatto a lungo termine dei trattamenti locoregionali nel tumore al seno e per orientare la ricerca futura volta a migliorare sia la sopravvivenza che la qualità della vita.
Fonte: Cancer Journal for Clinicians