Romiplostim-immagine credit public domain.
Risultati di uno studio clinico globale di fase 3, condotto da ricercatori del Mass General Brigham, dimostrano che il farmaco Romiplostim può prevenire efficacemente la distruzione, da parte della chemioterapia, delle cellule del midollo osseo produttrici di piastrine, una complicanza comune nota come trombocitopenia indotta da chemioterapia. Il Romiplostim potenzia la capacità del midollo osseo di resistere all’attacco della chemioterapia, consentendo ai pazienti trattati di continuare a produrre le piastrine necessarie per prevenire le emorragie.
I risultati, pubblicati sul New England Journal of Medicine, offrono speranza ai pazienti la cui cura oncologica è compromessa da questa complicanza, comune e difficile, della chemioterapia.
Questo lavoro è in fase di sviluppo da quasi un decennio ed è di fondamentale importanza perché non esistono farmaci approvati per la trombocitopenia indotta dalla chemioterapia, una condizione che aumenta drasticamente il rischio di emorragie gravi o potenzialmente letali. Nel tentativo di prevenire emorragie fatali in questi pazienti, gli oncologi sono costretti a ridurre il dosaggio e a ritardare la chemioterapia, spesso ripetutamente. “Sappiamo da altri studi che questa riduzione dell’intensità della chemioterapia peggiora gli esiti del trattamento oncologico, tra cui una minore sopravvivenza complessiva e minori probabilità di guarigione. Pertanto, speriamo che la capacità di Romiplostim di consentire la somministrazione della chemioterapia a pieno dosaggio nei tempi previsti si traduca in una maggiore sopravvivenza per i pazienti”, afferma Hanny Al-Samkari, MD, autrice principale, ematologa presso il Mass General Brigham Cancer Institute e titolare della cattedra Peggy S. Blitz in ematologia/oncologia.
Lo studio di fase 3 RECITE, condotto da Al-Samkari e colleghi, ha coinvolto 165 pazienti affetti da tumore del colon-retto, tumore gastroesofageo o tumore del pancreas in stadio avanzato. Di questi, 109 sono stati trattati con Romiplostim e 56 con placebo.
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I pazienti trattati con Romiplostim hanno avuto una probabilità oltre 10 volte inferiore di dover ridurre la dose di chemioterapia a causa di trombocitopenia indotta dalla chemioterapia. Non sono state apportate modifiche alla dose di chemioterapia nell’84% dei pazienti del gruppo romiplostim rispetto al 36% del gruppo placebo. Eventi avversi di grado 3 o superiore si sono verificati nel 37% dei pazienti trattati con Romiplostim e nel 22% di quelli trattati con placebo, principalmente a causa degli eventi avversi della chemioterapia multiagente a cui i pazienti erano sottoposti e del fatto che i pazienti trattati con Romiplostim sono stati in grado di ricevere dosi più elevate di chemioterapia.
Eventi avversi correlati a Romiplostim o placebo si sono verificati nel 12% dei pazienti trattati con Romiplostim e nel 7% di quelli trattati con placebo, i più frequenti dei quali sono stati nausea (2% in entrambi i gruppi) e cefalea (2% nel gruppo romiplostim). Nessuno di questi eventi è stato grave o ha portato al decesso o all’interruzione del trattamento con romiplostim, placebo o chemioterapia. Eventi avversi correlati alla coagulazione si sono verificati nel 2% dei pazienti trattati con Romiplostim e in nessun paziente trattato con placebo.