Cirrosi scompensata: il trattamento con l’albumina umana aumenta la sopravvivenza

“La cirrosi epatica rappresenta il quadro terminale della compromissione anatomo-funzionale del fegato. Essa è tra le prime dieci cause di morte nel mondo occidentale e tra le sue cause principali ci sono l’abuso di alcol e le epatiti croniche virali o di altra natura. Il corso della cirrosi si divide sostanzialmente in due fasi:
– la prima fase, di compenso, che può essere assai prolungata ed asintomatica, in quanto non sono presenti disturbi;
– la seconda fase, di scompenso, che è invece caratterizzata da segni e sintomi tipici del problema fegato oramai evoluto”.

I risultati dello studio ANSWER, presentato oggi al The International Liver Congress ™ 2017 ad Amsterdam, hanno dimostrato che la somministrazione a lungo termine di albumina umana migliora il tasso di sopravvivenza dei pazienti con cirrosi scompensata (la fase sintomatica della malattia epatica cronica). Lo studio ha anche dimostrato che il trattamento con albumina umana migliora la gestione delle ascite (accumulo di liquidi nella cavità addominale) e la qualità della vita e ha ridotto l’incidenza di gravi complicanze della malattia e la necessità di ospedalizzazione.

La cirrosi scompensata si verifica dopo una grave deposizione di fibrosi (cicatrici) e una riduzione di massa delle cellule epatiche come conseguenza di lesioni epatiche a lungo termine e quando sono compromessi la circolazione e la funzione dell’organo. Dopo la scompensazione, la cirrosi diventa una malattia sistemica, con disfunzione fatale multi-organo. Di conseguenza, i pazienti con cirrosi scompensata hanno una prognosi povera, con una probabilità di mortalità pari al 20%. L’unico trattamento attualmente disponibile per questi pazienti è il trapianto di fegato. Le terapie che migliorano la sopravvivenza nella cirrosi scompensata sono un’importante necessità nell’epatologia incontrollata.

( Vedi anche:Nuova speranza di trattamento per la cirrosi epatica e malattie del fegato).

L’albumina umana è una proteina relativamente piccola sintetizzata dalle cellule epatiche che svolgono un ruolo vitale nella regolazione della distribuzione del fluido nel corpo. Inoltre, la molecola di albumina è un potente scavenger di ossigeno reattivo e di specie di azoto e lega e trasporta sostanze tossiche esogene ed endogene. A causa della ridotta funzionalità del fegato, i pazienti con cirrosi hanno spesso livelli bassi di albumina nel sangue. L’albumina è stata usata per molti anni per trattare alcune delle complicanze più gravi della cirrosi nel contesto acuto.

“Non esistono prove scientifiche che dimostrano che l’albumina umana a lungo termine può trattare la cirrosi con ascite”, ha dichiarato il Prof. Mauro Bernardi dell’ Università di Bologna e autore dello studio. “Lo studio ANSWER ha dimostrato che l’albumina umana estende la sopravvivenza e aiuta a gestire meglio l’ascite, oltre a ridurre l’incidenza di gravi complicanze di questa malattia molto grave”.

Lo studio ANSWER è un trial randomizzato e controllato di 440 pazienti con cirrosi e ascite che ha confrontato la terapia standard con terapia standard e albumina umana (40 gr per via endovenosa due volte alla settimana nelle prime due settimane e successivamente una volta alla settimana). L’endpoint primario era la sopravvivenza globale ed i pazienti sono stati seguiti fino a 18 mesi.

Il tasso di sopravvivenza è risultato significativamente più elevato nei pazienti che hanno ricevuto albumina umana più la terapia standard, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solamente la terapia standard.

Il trattamento con l’albumina umana ha ridotto il rischio di morte del 38%.

I vantaggi statisticamente significativi della somministrazione di albumina umana piuttosto che della sola terapia standard sono stati dimostrati dalla gestione dell’ ascite, complicanze della cirrosi, qualità della vita e ricoveri ospedalieri.

“La riduzione della mortalità osservata nel gruppo trattato con albumina in questo studio controllato randomizzato è un nuovo e importante passo avanti nel trattamento della cirrosi scompensata. Sulla base di questi dati, la somministrazione settimanale di albumina dovrebbe essere considerata per i pazienti con cirrosi e ascite al fine di prevenire complicazioni pericolose per la vita” , ha affermato la Prof.ssa Annalisa Berzigotti della Clinica Universitaria per Chirurgia Viscerale e Medicina presso l’ Università di Berna e membro del Consiglio Direttivo EASL.

Fonte: EASL