Alopecia areata-immagine fonte: Pexels.
L’Upadacitinib è un farmaco ampiamente utilizzato per il trattamento dell’artrite reumatoide che agisce inibendo gli enzimi Janus chinasi (JAK), coinvolti nelle vie di segnalazione che regolano le risposte immunitarie. Ora, gli scienziati hanno scoperto un’altra applicazione per questo farmaco immunomodulatore. Due recenti studi internazionali di fase III, condotti su 1.399 persone, hanno dimostrato che l’Upadacitinib è utile nel trattamento dell’alopecia areata, una condizione che causa la perdita di capelli, con conseguente comparsa di piccole chiazze calve rotonde sul cuoio capelluto e in altre parti del corpo.
I ricercatori si sono proposti di verificare quante persone avessero ottenuto una ricrescita di capelli sufficiente a coprire almeno l’80% del cuoio capelluto al termine della sperimentazione. Quasi la metà dei partecipanti che assumevano la dose da 15 mg di upadacitinib ha raggiunto l’80% di copertura entro 24 settimane. Con la dose da 30 mg, questa percentuale è salita a oltre il 54%. Tra i partecipanti a cui è stato somministrato un placebo, solo circa il 2% ha riscontrato un grado di ricrescita simile.
La ricrescita non si è limitata al cuoio capelluto. Le persone che assumevano Upadacitinib hanno riscontrato miglioramenti anche nelle sopracciglia e nelle ciglia e hanno riferito di sentirsi meglio a livello emotivo e sociale.
I risultati sono stati pubblicati su JAMA Dermatology.
Bloccare le proteine Janus chinasi per favorire la ricrescita
L’alopecia areata (AA) è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani. Colpisce circa 1 persona su 50 a livello globale, ovvero più di 160 milioni di persone in tutto il mondo. Sebbene la perdita di capelli possa sembrare un problema puramente estetico, per chi soffre di alopecia areata l’impatto può essere molto più profondo. La vergogna e la perdita di autostima che ne derivano possono causare un notevole disagio emotivo, contribuire a problemi di salute mentale e compromettere la qualità della vita.
Le attuali terapie per l’alopecia raramente sono d’aiuto ai pazienti con casi gravi. Anche tra i pochi farmaci approvati, molti pazienti che hanno partecipato a studi clinici in passato non hanno ottenuto una ricrescita di capelli sufficiente a fare una reale differenza. Per gli adolescenti, il problema è ancora più grave perché finora non sono state quasi mai approvate opzioni terapeutiche.
Come si sono svolte le prove
Poiché l’alopecia areata è legata al sistema immunitario, gli scienziati hanno studiato se l’Upadacitinib, un farmaco appartenente alla classe degli inibitori JAK, potesse essere d’aiuto. Questi farmaci agiscono bloccando specifiche proteine, chiamate Janus chinasi, che svolgono un ruolo chiave nell’innescare l’infiammazione e la risposta immunitaria alla base della caduta dei capelli.
Gli scienziati credevano che questo target preciso avrebbe permesso al farmaco di agire rapidamente e di produrre una ricrescita dei capelli profonda e duratura e precedenti studi su altri inibitori di JAK avevano effettivamente ripristinato i capelli in una parte dei pazienti.
Per scoprirlo, i ricercatori hanno sottoposto l’Upadacitinib a due studi di Fase III. UP-AA1 ha coinvolto 112 centri clinici in 25 paesi, mentre UP-AA2 si è esteso ulteriormente, includendo 125 centri in 28 paesi tra Asia, Europa, Nord America e Sud o Centro America. Complessivamente, gli studi hanno coinvolto adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni e adulti fino a 64 anni. Potevano partecipare allo studio solo i soggetti con un punteggio SALT (Severity of Alopecia Tool) pari o superiore a 50, ovvero coloro che avevano già perso almeno il 50% dei capelli sul cuoio capelluto.
Utilizzando un programma informatico, il team ha suddiviso in modo casuale i pazienti degli studi UP-AA1 e UP-AA2 in tre gruppi di trattamento: 15 mg di upadacitinib al giorno (40% dei pazienti), 30 mg di upadacitinib al giorno (40% dei pazienti) e placebo (20% dei pazienti).
Nelle prime 24 settimane è stata monitorata la progressione della crescita dei capelli, con valutazioni alle settimane 4, 8, 12 e 24, mentre la sicurezza è stata costantemente monitorata. I pazienti sono poi entrati in un periodo di estensione di 28 settimane, continuando l’assunzione del farmaco in condizioni di cecità per valutare l’efficacia a lungo termine.
Ricrescita vigorosa e rischi limitati
Nei pazienti affetti da alopecia areata grave, il trattamento con upadacitinib ha determinato una ricrescita dei capelli significativamente maggiore rispetto al gruppo placebo, con risultati costanti in entrambi gli studi. Oltre il 35% dei pazienti trattati con la dose da 15 mg e circa il 46% di quelli trattati con la dose da 30 mg hanno ottenuto una ricrescita profonda dei capelli (copertura pari o superiore al 90%), rispetto a circa l’1% del gruppo placebo.
Circa il 13% e il 23% dei partecipanti, rispettivamente nei gruppi trattati con dosi basse e alte, hanno ottenuto una ricrescita completa dei capelli sul cuoio capelluto, contro quasi nessuno nel gruppo placebo. Più della metà del gruppo trattato con 30 mg ha riscontrato una significativa ricrescita di ciglia e sopracciglia.
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Primi progressi per i casi gravi
Questi miglioramenti hanno iniziato a manifestarsi già dopo otto settimane dall’inizio della sperimentazione nei pazienti che assumevano entrambe le dosi di padacitinib. Gli effetti collaterali più comunemente riportati includevano acne, raffreddore, irritazione della gola e infezioni delle vie respiratorie superiori. Gli effetti collaterali gravi, tuttavia, sono stati piuttosto rari.
Nel complesso, questi risultati presentano upadacitinib come una promettente opzione terapeutica per adulti e adolescenti affetti da alopecia areata grave, aprendo la possibilità di una significativa ricrescita dei capelli per milioni di persone che convivono con questa patologia.
Fonte: JAMA Dermatology