Un estratto di corteccia di pino marittimo francese potrebbe migliorare la vita quotidiana delle donne con osteoporosi? I ricercatori ne hanno studiato gli effetti sul dolore, sui livelli di energia e sulla sicurezza in una sperimentazione clinica di sei mesi.
Un recente studio pubblicato sulla rivista Frontiers in Nutrition ha valutato gli effetti dell’integrazione con Pycnogenol® sulla qualità della vita, sul dolore, sulla vitalità e sulla sicurezza in donne affette da osteopenia e osteoporosi stabile.
Evidenze attuali nella ricerca sul Pycnogenol® per la salute delle ossa
L’osteoporosi e l’osteopenia sono diffuse patologie metaboliche ossee caratterizzate da una riduzione della massa ossea e da un’alterazione della microarchitettura ossea, con conseguente aumento della predisposizione alle fratture. L’osteoporosi, in particolare, rappresenta un onere significativo per la salute pubblica nelle popolazioni che invecchiano, a causa della sua associazione con morbilità, perdita di mobilità, aumento della mortalità e riduzione della qualità della vita.
Sebbene gli agenti anti-riassorbitivi e osteoanabolizzanti rimangano lo standard della gestione dell’osteoporosi, cresce l’interesse per opzioni aggiuntive, come gli integratori alimentari di origine vegetale, che possono modulare il metabolismo osseo, ridurre l’infiammazione e migliorare lo stato antiossidante. Pycnogenol®, un estratto standardizzato di corteccia di pino marittimo francese, è ricco di procianidine oligomeriche e polifenoli e ha dimostrato forti proprietà antiossidanti e antinfiammatorie in modelli preclinici.
Studi su animali hanno dimostrato che Pycnogenol® modula il metabolismo osseo, riduce la perdita di massa ossea e migliora la resistenza ossea. Oltre 160 studi clinici con più di 12.000 partecipanti riportano un profilo di sicurezza favorevole, ma la sicurezza a lungo termine rimane incerta poiché la maggior parte degli studi dura meno di sei mesi. Inoltre, nessuno studio clinico ha valutato direttamente l’impatto di Pycnogenol® sulla salute delle ossa, sulla qualità della vita o sulla sicurezza a lungo termine in caso di osteopenia o osteoporosi.
Impatto di Pycnogenol® sulla qualità della vita e sulla sicurezza nell’osteopenia e nell’osteoporosi
L’attuale studio monocentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo ha arruolato partecipanti con osteopenia o osteoporosi tra ottobre 2021 e gennaio 2024. Lo studio ha utilizzato un disegno parallelo a due bracci: tre mesi di Pycnogenol® (100 mg due volte al giorno) o placebo corrispondente, seguiti da una fase di estensione di tre mesi di trattamento attivo in cui tutti i partecipanti hanno ricevuto Pycnogenol®.
Le partecipanti hanno effettuato cinque visite: una iniziale, una a 3 mesi e una a 6 mesi in loco; e follow-up telefonici alle settimane 6 e 18. Le valutazioni iniziali includevano una valutazione clinica, questionari sulla qualità della vita, tra cui il Questionario sulla Qualità della Vita della Fondazione Internazionale per l’Osteoporosi (QUALEFFO-41) e il Questionario sulla Salute a 36 item versione 2 (SF-36v2) e un questionario nutrizionale.
I criteri di inclusione si basavano sulle linee guida nazionali tedesche e comprendevano adulti di età pari o superiore a 18 anni che soddisfacevano i criteri per osteopenia o osteoporosi, valutati mediante il rischio di frattura e le misurazioni con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). I criteri di esclusione comprendevano l’assunzione di farmaci antiosteoporotici, fratture osteoporotiche recenti e l’assunzione concomitante di integratori alimentari, con eccezioni specifiche per alcuni pazienti che non potevano o sceglievano di non assumere i farmaci per l’osteoporosi indicati.
Durante le tre visite in loco, i ricercatori hanno monitorato l’emocromo, la funzionalità epatica e renale, l’infiammazione e i marcatori del metabolismo minerale, tra cui calcio, fosfato, ormone paratiroideo e vitamina D. È stata valutata anche la qualità della vita correlata alla salute. Queste misure erano esiti secondari o esplorativi; lo studio era dimensionato per i marcatori del turnover osseo, riportati separatamente.
Pycnogenol® associato a migliori punteggi relativi al dolore fisico e alla vitalità.
Dopo lo screening di idoneità, 67 pazienti di sesso femminile sono state arruolate e randomizzate per ricevere Pycnogenol® (33 partecipanti) o placebo (34 partecipanti). Il diagramma di flusso dello studio ha registrato quattro abbandoni dal gruppo iniziale Pycnogenol® e tre dal gruppo iniziale placebo nell’arco di sei mesi. Le caratteristiche basali erano comparabili. L’età media era di 60,7 anni nel gruppo Pycnogenol® e di 63,1 anni nel gruppo placebo. L’indice di massa corporea medio era di 24,8 kg/m² nel gruppo Pycnogenol® e di 24,2 kg/m² nel gruppo placebo.
Si sono verificati due eventi avversi lievi, probabilmente correlati al trattamento: un caso di vertigini nel gruppo trattato con Pycnogenol® e un caso di vomito nel gruppo placebo, entrambi con conseguente interruzione del trattamento. I ricercatori non hanno segnalato eventi avversi moderati o gravi né anomalie di laboratorio clinicamente rilevanti.
Nel dominio del dolore fisico del questionario SF-36v2, i punteggi sono migliorati significativamente nel gruppo trattato con Pycnogenol® rispetto al gruppo placebo dopo 3 mesi, anche dopo l’aggiustamento per i valori basali. Punteggi SF-36v2 più elevati indicano un migliore stato di salute, incluso un minor dolore fisico. A sei mesi, i punteggi sono rimasti più alti nel gruppo trattato in modo continuativo rispetto a coloro che sono passati dal placebo, quando entrambi i gruppi hanno ricevuto l’integratore. Il confronto successivo non può stabilire un ulteriore effetto del trattamento poiché nessuno dei due gruppi ha continuato ad assumere il placebo.
Legg ache:La corteccia di pino marittimo presente in Pycnogenol ®,migliora naturalmente la funzione cardiaca
I punteggi di vitalità erano significativamente più alti nel gruppo trattato con Pycnogenol® rispetto al gruppo placebo dopo 3 mesi, ma questa differenza non si è mantenuta a 6 mesi. Il miglioramento rispetto al basale all’interno del solo gruppo trattato con Pycnogenol® non è risultato statisticamente significativo. Altri domini della qualità della vita non sono cambiati nel tempo. Le apparenti differenze in aree come le responsabilità domestiche, la funzione mentale e il funzionamento del ruolo emotivo riflettevano disparità al basale o limitazioni di misurazione piuttosto che effetti del trattamento.
Il questionario QUALEFFO-41, specifico per l’osteoporosi, non ha evidenziato un beneficio complessivo sulla qualità della vita. Il punteggio totale del QUALEFFO-41 , dove valori più bassi indicano una migliore qualità della vita, non ha mostrato differenze significative tra i gruppi ed è rimasto stabile. I punteggi del dolore del QUALEFFO-41 erano inizialmente più bassi nel gruppo trattato con Pycnogenol®. Dopo 6 mesi, i punteggi del dolore erano significativamente più bassi in coloro che avevano ricevuto Pycnogenol® per tutta la durata dello studio rispetto a coloro che erano passati dal placebo, ma si trattava di un confronto descrittivo delle durate del trattamento, non di un test controllato con placebo. La riduzione dei punteggi del dolore all’interno del gruppo non è risultata statisticamente significativa.
Conclusioni
L’integrazione con Pycnogenol® è stata generalmente ben tollerata per un periodo di sei mesi ed è stata associata a miglioramenti in specifici parametri relativi al dolore fisico e alla vitalità, ma non ha migliorato in modo significativo la qualità di vita complessiva specifica per la patologia nelle donne con osteopenia o osteoporosi stabile.
Lo studio presenta diverse limitazioni, tra cui un campione relativamente piccolo, un breve periodo di intervento e l’assenza di un follow-up a lungo termine. La mancanza di risposte al questionario, in particolare nel gruppo sottoposto a trattamento continuativo, potrebbe aver introdotto un bias di selezione. Lo studio non era dimensionato per rilevare effetti sulla qualità della vita e l’analisi non ha tenuto conto dei test multipli sugli esiti. I risultati potrebbero non essere applicabili agli uomini, ai pazienti con osteoporosi progressiva o a coloro che assumono farmaci antiosteoporotici.
Le ricerche future dovrebbero includere coorti più ampie e diversificate, periodi di osservazione più lunghi e indagini sui meccanismi sottostanti. Sono necessari ulteriori studi per confermare i risultati riportati in merito al dolore e alla vitalità, valutare la sicurezza a lungo termine e determinare se l’integrazione influisce sulla densità ossea o sul rischio di fratture.
Finanziamento: Lo studio ha ricevuto una sovvenzione a scopo didattico da Horphag Research, che ha fornito l’integratore e il placebo. Gli autori hanno dichiarato che l’ente finanziatore non ha avuto alcun ruolo nella progettazione, nella raccolta, nell’analisi, nell’interpretazione dei dati o nella presentazione dei risultati dello studio.