Secondo una nuova ricerca condotta dalla Monash University , un farmaco ampiamente utilizzato per il diabete potrebbe aiutare ad alleviare il dolore causato dall’osteoartrite (OA) del ginocchio nelle persone in sovrappeso o obese, ritardando potenzialmente la necessità di un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio.

Lo studio, pubblicato su JAMA, ha indagato gli effetti della metformina, un farmaco comunemente prescritto per il diabete di tipo 2, sul dolore al ginocchio. Per un periodo di sei mesi, i ricercatori hanno condotto uno studio clinico randomizzato confrontando la metformina con un placebo in adulti con artrosi del ginocchio sintomatica e senza storia di diabete.

Condotto interamente tramite telemedicina, lo studio basato sulla comunità ha arruolato 107 partecipanti (73 donne e 34 uomini) con un’età media di 60 anni. I partecipanti hanno ricevuto una dose giornaliera fino a 2000 mg di metformina o un placebo. Nessuno di loro era affetto da diabete.

Impatto misurato sui livelli di dolore

Il dolore al ginocchio è stato misurato su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresentava il valore peggiore. Il gruppo trattato con metformina ha riportato una riduzione del dolore di 31,3 punti dopo sei mesi, rispetto ai 18,9 del gruppo placebo. Questo è stato considerato un effetto moderato sul dolore.

“Questi risultati supportano l’uso della metformina per il trattamento dell’osteoartrite sintomatica del ginocchio in persone sovrappeso o obese“, hanno concluso i ricercatori. “Date le dimensioni ridotte del campione, è necessaria la conferma in uno studio clinico più ampio“.

La ricercatrice principale, la Prof.ssa Flavia Cicuttini, che dirige l’Unità muscoloscheletrica della Monash University e dirige il reparto di reumatologia dell’Alfred, ha affermato che i risultati hanno dimostrato che la metformina è un modo potenzialmente nuovo e conveniente per migliorare il dolore al ginocchio nei pazienti affetti da artrosi del ginocchio e in sovrappeso o obesità.

I trattamenti per l’artrosi del ginocchio comprendono stili di vita salutari, come esercizio fisico e perdita di peso, che i pazienti trovano spesso difficili da gestire e farmaci come paracetamolo, creme antinfiammatorie topiche e farmaci antinfiammatori orali che hanno scarsi benefici e potrebbero non essere adatti ad alcuni pazienti per motivi di sicurezza.

In Australia non è stato approvato alcun nuovo farmaco per l’OA dopo Celebrex (celecoxib) e Vioxx (rofecoxib) alla fine degli anni ’90.

Implicazioni per i costi chirurgici e sanitari

La Prof.ssa Cicuttini ha affermato che i trattamenti efficaci per migliorare il dolore al ginocchio nell’osteoartrite erano limitati. Ha aggiunto che questo ha spinto alcuni pazienti e i loro medici a cercare trattamenti alternativi, tra cui la chirurgia.

Ciò ha causato gravi problemi nella gestione dell’artrosi del ginocchio in Australia e a livello internazionale, tra cui un aumento del tasso di sostituzione del ginocchio eseguita per gli stadi iniziali dell’artrosi. Questo si basava sull’idea che i trattamenti efficaci per l’artrosi del ginocchio fossero limitati e che le protesi del ginocchio avessero una lunga durata.

“A prima vista, questo può sembrare ragionevole, ma è un problema importante perché l’insoddisfazione dei pazienti con le protesi di ginocchio è già elevata, tra il 20 e il 30%, anche quando l’operazione è tecnicamente perfetta“, ha affermato il Professor Cicuttini. “I tassi di insoddisfazione sono più alti quando l’operazione viene eseguita per l’artrosi del ginocchio in fase iniziale. Sopportare lo sforzo e i costi di un intervento chirurgico importante come la protesi del ginocchio, solo per poi essere insoddisfatti dei risultati a causa del dolore e dei sintomi persistenti, è sicuramente un’assistenza di bassa qualità. Eseguire una protesi del ginocchio in anticipo aumenta anche la potenziale necessità di ripetere l’intervento. Il risultato migliore per i pazienti è rimandare la sostituzione del ginocchio”,

Potenziale per un’ampia implementazione

La Professoressa Cicuttini ha affermato che la metformina ora offre ai medici di base un’alternativa da offrire ai pazienti, oltre a favorire la gestione del peso e l’aumento dell’attività fisica. “La metformina agisce in diversi modi sul ginocchio, tra cui influenzando l’infiammazione di basso grado e altre vie metaboliche importanti nell’artrosi del ginocchio“, ha affermato. “È un modo diverso di trattare il dolore da artrosi del ginocchio”. I medici di base conoscono bene la metformina, un farmaco sicuro ed economico. Potrebbe essere somministrata ai pazienti in aggiunta ad altri trattamenti e ha il potenziale di ritardare l’intervento di protesi al ginocchio prima che sia assolutamente necessario. Se i pazienti che assumono metformina hanno meno dolore al ginocchio e sono in grado di svolgere più attività fisica, allora le protesi al ginocchio possono aspettare.

La Professoressa Cicuttini e i suoi colleghi stanno collaborando con i consumatori, i medici di base, i chirurghi ortopedici e altri operatori sanitari, per introdurre la metformina nel percorso di gestione dell’artrosi del ginocchio, al fine di migliorare i risultati clinici per i pazienti e potenzialmente indirizzare meglio le protesi di ginocchio. La metformina potrebbe essere utilizzata “off-label” dopo un confronto tra i pazienti e il loro medico.

“La metformina è sicura e ben tollerata”, ha affermato. “È utilizzata in modo sicuro anche in altre condizioni non diabetiche, come la sindrome dell’ovaio policistico. La metformina potrebbe essere somministrata in modo semplice e sicuro tramite un approccio di telemedicina, come abbiamo fatto nel nostro studio, il che significa che potrebbe essere somministrata a tutta la comunità, anche nelle aree regionali e remote.”

Informazioni sull’osteoartrite del ginocchio (OA)

La terapia efficace per l’OA del ginocchio è limitata, con una crescente tendenza internazionale verso la sostituzione del ginocchio nei pazienti con casi ancora lievi, nonostante le raccomandazioni che la chirurgia sia riservata all’OA sintomatica in fase terminale. Questa tendenza è stata in parte spiegata dalla mancanza di trattamenti efficaci per l’OA del ginocchio e dalla maggiore longevità delle sostituzioni del ginocchio.

Altre ricerche hanno scoperto che il dolore è una caratteristica “onnipresente” dell’osteoartrite del ginocchio e viene percepito come un fattore che interrompe e ostacola le attività quotidiane come camminare, rendendo le persone meno sicure del proprio corpo [3] . Le attuali linee guida lasciano la tempistica e l’appropriatezza dell’intervento chirurgico per il paziente alla discrezione dei medici curanti. Tuttavia, una revisione sistematica e una meta-analisi hanno fornito prove coerenti che l’OA radiologica lieve era un fattore importante che contribuiva all’insoddisfazione del 20-30% dei pazienti con le protesi del ginocchio, incluso il dolore persistente.

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Informazioni sulla metformina

La metformina è un farmaco orale sicuro, poco costoso e ben tollerato, che rappresenta la terapia di prima linea per il diabete di tipo 2 da oltre 60 anni. La metformina riduce la produzione di glucosio prodotto e rilasciato dal fegato, la resistenza all’insulina e i bassi livelli di glicemia. Provoca una modesta perdita di peso e riduce l’infiammazione nelle persone con e senza diabete. Altri effetti della metformina, come le proprietà antinfiammatorie e il miglioramento del metabolismo del glucosio e dei lipidi, come la riduzione della resistenza all’insulina, possono ridurre il dolore al ginocchio nell’osteoartrite.

Fonte: JAMA