Immagine: Public Domain.
Un nuovo e innovativo studio dell’Università di Bergen (UiB) mostra che le cellule staminali dei pazienti possono essere utilizzate negli impianti dentali per far crescere nuovo tessuto osseo. Questo può potenzialmente aiutare milioni di persone parzialmente edentule e con osso insufficiente per il posizionamento di impianti dentali.
Il progetto Maxibone, coordinato da Pierre Layrolle, Inserm, Università di Nantes, Francia e Kamal Mustafa, UiB, Norvegia, è stato appena lanciato. Questo studio è tra i pochi studi randomizzati e controllati in corso che utilizzano cellule staminali mesenchimali. Maxibone mira a creare una rigenerazione ossea personalizzata per i pazienti con ossa mancanti nella mascella, ad esempio, che può verificarsi dopo un cancro o un incidente.
Il biomateriale utilizzato per creare il nuovo tessuto osseo proviene dalle cellule staminali dei pazienti. Questo progetto ha un finanziamento europeo di sei milioni di euro. Il consorzio riunisce 12 partner provenienti da cinque paesi europei (Norvegia, Spagna, Francia, Danimarca e Germania) tra cui laboratori di ricerca, Ospedali accademici, unità di terapia cellulare, un’azienda di biomateriali e il leader globale degli impianti dentali.
Nel progetto, uno studio controllato randomizzato su 150 pazienti confronterà la sicurezza e l’ efficacia di cellule staminali in coltura autologhe e biomateriali di fosfato di calcio con innesto osseo autologo nell’aumento osseo alveolare prima degli impianti dentali. In un precedente progetto europeo Reborne, la sicurezza clinica di questa strategia rigenerativa è stata dimostrata su undici pazienti presso l’Università di Bergen, Norvegia.
Questo metodo rigenerativo, in termini semplici, prevede la raccolta del midollo osseo dall’anca del paziente. Queste cellule staminali vengono espanse nei laboratori situati nell’Istituto di medicina trasfusionale e immunogenetica di Ulm, in Germania, e nel Centre de Thérapie Cellulaire de Créteil, in Francia. Dopo due settimane, le cellule staminali mesenchimali vengono spedite al centro clinico. Le cellule mescolate con biomateriali vengono innestate sulle creste ossee mascellari e mandibolari per aumentare il loro volume. Sul braccio di controllo, il tessuto osseo autologo viene prelevato dal ramo mandibolare e trapiantato nel sito di aumento. Una membrana sintetica non riassorbibile viene utilizzata per coprire gli innesti e per guidare la rigenerazione dei tessuti.
Dopo cinque mesi, viene eseguita la tomografia computerizzata cone beam per valutare i volumi ossei per l’inserimento di impianti dentali. Le biopsie del nucleo vengono analizzate mediante sincrotrone, tomografia computerizzata e istologia. Gli impianti dentali vengono inseriti e osteo-integrati per tre mesi prima del caricamento con elementi protesici.
In questo studio clinico, 150 pazienti saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di controllo costituito da innesto osseo (Gold standard) o al gruppo di test che riceve una combinazione di cellule staminali coltivate autologhe e biomateriali. Il reclutamento sarà effettuato in centri in Norvegia, Spagna, Germania, Danimarca e Francia. Questo studio multicentrico è condotto dalla Prof.ssa associata Cecilie Gjerde, UiB, Norvegia e dal Prof. Mariano Sanz, Universidad Complutense de Madrid, Spagna.
La sperimentazione clinica Maxibone sta assumendo una dimensione più ampia, che dovrebbe portare a commercializzare questo metodo rigenerativo entro quattro anni. L’imaging medico, le misurazioni dirette e l’istologia delle biopsie del nucleo prima degli impianti dentali garantiranno la valutazione della rigenerazione ossea.
La scorsa settimana i primi pazienti nel gruppo di test hanno ricevuto le cellule staminali. Questo evento si è svolto nella clinica dell’Università di Bergen e il prossimo paziente è già pronto per il prelievo del midollo osseo. Parallelamente gli altri centri clinici sono pronti per iniziare l’arruolamento dei pazienti.
