I bambini e gli adolescenti con depressione maggiore non beneficiano dei farmaci antidepressivi. Questa è la conclusione di un nuovo studio pubblicato su The Lancet .
La depressione maggiore o disturbo depressivo maggiore, interessa circa il 2,8 per cento dei bambini di età compresa tra 6-12 anni e il 5,6 per cento degli adolescenti di età compresa tra 12-18 anni negli Stati Uniti, secondo gli autori dello studio. La condizione è di solito diagnosticata quando un bambino o un adolescente hanno esperienze di sintomi depressivi per più di 2 settimane.
Questi sintomi comprendono sbalzi d’umore, irritabilità, cambiamenti nelle abitudini alimentari, tristezza e pianto frequente, bassa autostima e pensieri di morte o di suicidio.Per i bambini e gli adolescenti con depressione maggiore, la maggior parte delle linee guida cliniche raccomandano la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e altre terapie psicologiche, come trattamento di prima linea.
( Vedi anche:Depressione maggiore legata alla interruzione delle reti emotive del cervello).
Tuttavia, l’ autore dello studio, il Dr. Andrea Cipriani dell’Università di Oxford nel Regno Unito,l e colleghi, sostengono che a un numero crescente di giovani con depressione maggiore vengono prescritti antidepressivi. Essi sottolineano in uno studio condotto tra il 2005/2012 e pubblicato all’inizio di quest’anno, che la percentuale di bambini e adolescenti (di età compresa tra 0-19 anni) negli Stati Uniti che hanno assunto antidepressivi è passata dall’ 1,3% all’ 1,6%.
Tale incremento si è verificato nonostante l’avvertimento della Food and Drug Administration (FDA) contro l’uso di antidepressivi nei bambini e gli adolescenti nel 2004, dopo che diversi studi hanno trovato un aumento del rischio di suicidio tra i giovani utenti di questi farmaci.
“Di conseguenza, la questione se utilizzare farmaci antidepressivi per il trattamento del disturbo depressivo maggiore nei giovani e, in caso affermativo, quale antidepressivo preferire, rimane controversa”, affermano gli autori.
Classifica dell’ efficacia degli antidepressivi utilizzando quattro criteri
Per il loro studio, i ricercatori hanno cercato di indagare se i benefici dell’ uso di antidepressivi sono superiori ai rischi per i giovani con depressione maggiore.
Il team ha condotto una revisione sistematica e una meta-analisi di tutti gli studi inediti e pubblicati, in doppio cieco e randomizzati, fino a maggio 2015, che hanno valutato il trattamento della depressione maggiore tra i bambini e gli adolescenti.
Gli studi inclusi nell’analisi hanno valutato gli effetti di 14 farmaci antidepressivi e il team ha classificato l’efficacia di ogni farmaco utilizzando quattro criteri:
- Efficacia – determinata da cambiamenti nei sintomi depressivi e risposta al trattamento
- La tollerabilità – se l’uso di farmaci è stato interrotto a causa di eventi avversi
- Accettabilità – se l’uso di farmaci è stato interrotto a causa di qualsiasi altra causa
- Associazione gravi danni – se il farmaco ha aumentato pensieri suicidi o eventi o altri danni.
I ricercatori hanno rappresentato la qualità di ogni studio, utilizzando il rischio di bias Cochrane (un bias è un errore sistematico, o deviazione dalla verità, in risultati o deduzioni) e hanno anche valutato la qualità complessiva degli elementi di prova da ogni studio, utilizzando il framework GRADE .
Solo la fluoxetina ha mostrato più benefici che rischi
Degli studi inclusi nell’analisi, il 65 per cento sono stati finanziati da aziende farmaceutiche, il 29 per cento sono stati votati come aventi alto rischio di bias, 59 per cento avevano moderato rischio di bias e il 12 per cento aveva rischio basso bias.
In 34 delle prove – che hanno incluso 5.260 partecipanti di età media 9-18 anni – i ricercatori hanno identificato un solo antidepressivo, la fluoxetina, che ha mostrato benefici maggiori dei rischi, quando si trattava di valutare efficacia e tollerabilità.
Rispetto ad placebo, tra gli altri sette antidepressivi, nortriptilina ha dimostrato una minore efficacia.
Agli antidepressivi imipramina, venlafaxina e duloxetina è andato peggio: nella valutazione della tollerabilità, i ricercatori hanno trovato che c’erano molte più interruzioni con questi farmaci che con il placebo.
Rispetto al placebo e agli altri cinque farmaci antidepressivi, la venlafaxina ha aumentato il rischio di pensieri e tentativi di suicidio.
Questi risultati, dicono gli autori, suggeriscono che la stragrande maggioranza degli antidepressivi sono inefficaci per i bambini e gli adolescenti con depressione maggiore e molti di loro possono essere pericolosi.
“L’equilibrio dei rischi e benefici degli antidepressivi per il trattamento della depressione maggiore non sembra offrire un chiaro vantaggio nei bambini e negli adolescenti, con probabile sola eccezione per fluoxetina. Si raccomanda che i bambini e gli adolescenti che assumono antidepressivi devono essere strettamente controllati, indipendentemente dalla scelta dell’antidepressivo, soprattutto all’inizio del trattamento”, afferma il coautore dello studio, Prof. Peng Xie, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, in Cina
La mancanza di dati affidabili e limiti di precisione dei risultati
I ricercatori fanno notare che non erano in grado di valutare il rischio di suicidio per tutti gli antidepressivi perché ci sono stati dati affidabili insufficienti.
Inoltre, la qualità delle prove per i risultati primari, nella maggior parte degli studi è stata molto bassa.
“Senza l’accesso ai dati a livello individuale, è difficile ottenere stime accurate degli effetti e non possiamo essere completamente sicuri circa l’accuratezza delle informazioni contenute negli studi pubblicati e non”, dice il Dott Cipriani.
In un editoriale di accompagnamento, il Dottor Jon Jureidini dell’Università di Adelaide in Australia, ipotizza che ci potrebbero essere stati più eventi suicidi di quanti riportati.
Utilizzando un esempio a sostegno della sua ipotesi, egli osserva che in quattro studi che hanno confrontato la paroxetina antidepressivo con il placebo, solo 13 (3 per cento) di 413 eventi suicidari, sono stati riportati.
Secondo il Dr. Jureidini ” è possibile che gli antidepressivi siano più pericolosi e meno efficaci per i bambini e gli adolescenti di quanto questi studi clinici accurati ci hanno portato a credere”.
