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Artrite reumatoide: nuova opportunità di trattamento

(Artrite reumatoide-Immagine Credit Public Domain).

Nella sua sperimentazione clinica finale di Fase III, un nuovo farmaco per il trattamento dell’artrite reumatoide si è dimostrato efficace almeno quanto l’attuale trattamento “gold standard” per questa malattia autoimmune. 

Questo farmaco rappresenta una vera e nuova opzioni di trattamento per i pazienti affetti dalla condizione. I risultati dello studio multicentrico internazionale condotto dalla MedUni Vienna sono stati recentemente pubblicati sul New England Journal of Medicine.

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Attualmente, una combinazione dei farmaci Adalimumab (che inibisce il mediatore dell’infiammazione TNF (fattore di necrosi tumorale) e Metotrexato (un antagonista dell’acido folico) è una delle opzioni più efficaci (“gold standard”) per i pazienti che non rispondono adeguatamente al trattamento iniziale con Metotrexato.

Nonostante questo e altri regimi farmacologici efficaci, fino al 25% dei pazienti non risponde bene a nessuna delle opzioni terapeutiche attualmente disponibili.

Il nuovo farmaco Olokizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato che prende di mira direttamente la citochina interleuchina-6. Questa è una molecola messaggera che, come TNF, attiva le risposte infiammatorie nel corpo ed è coinvolta nella progressione del danno articolare nell’artrite reumatoide. Olokizumab è il primo inibitore diretto (bloccante) dell’interleuchina-6 e sarà presto richiesta l’approvazione per l’uso commerciale per questa indicazione.

Vedi anche:Artrite reumatoide: esercizio per gestire il dolore

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In questo studio clinico di Fase III con più di 1.600 volontari, l’efficacia del nuovo farmaco in combinazione con Metotrexato è stata testata contro placebo e Adalimumab più Metotrexato. Questa nuova terapia si è rivelata più efficace del placebo e almeno altrettanto efficace dell’attuale gold standard.

“Il nuovo farmaco aiuta molti pazienti con artrite reumatoide che non hanno risposto al Metotrexato per raggiungere la cosiddetta bassa attività della malattia, che è l’obiettivo terapeutico primario in questa popolazione. La completa scomparsa dei sintomi della malattia attiva, la cosiddetta remissione, si verifica in 1 su 8 pazienti”, spiega il capo dello studio Josef Smolen della Divisione di Reumatologia all’interno del Dipartimento di Medicina III del MedUni Vienna e dell’Ospedale Universitario di Vienna. “Questa nuova terapia amplierà significativamente la gamma di opzioni di trattamento, poiché questo agente ha una modalità d’azione diversa rispetto a tutti gli altri farmaci“.

Il nuovo farmaco sta per essere presentato per l’approvazione nell’UE e negli Stati Uniti entro il prossimo anno. I ricercatori si aspettano che sarà in uso clinico subito dopo.

L’artrite reumatoide è una malattia autoimmune cronica che colpisce principalmente le donne (circa due terzi delle persone colpite) e viene solitamente diagnosticata tra i 40 ei 70 anni. Circa l’1% della popolazione mondiale soffre di artrite reumatoide. La malattia provoca infiammazione delle articolazioni, con conseguente gonfiore, surriscaldamento e menomazioni funzionali. Se non trattata, porta alla graduale distruzione delle articolazioni e dell’osso circostante, causando disallineamento, malformazioni e disabilità permanente e progressiva. Circa 80.000 persone in Austria soffrono di questa malattia.

Fonte:New England Journal of Medicine

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