Malaria-immagine: micrografia elettronica a colori che mostra il parassita della malaria (a destra, in blu) attaccato a un globulo rosso umano. L’inserto mostra un dettaglio del punto di attacco a maggiore ingrandimento. Fonte: NIAID
L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha annunciato venerdì di aver concesso per la prima volta l’approvazione prequalificante a un trattamento contro la malaria per neonati e lattanti.
L’artemeter-lumefantrina è la prima formulazione antimalarica progettata specificamente per le vittime più giovani di questa malattia trasmessa dalle zanzare.
“La designazione di prequalificazione indica che il medicinale soddisfa gli standard internazionali di qualità, sicurezza ed efficacia“, ha affermato l’OMS in una dichiarazione.
Finora, i neonati sono stati trattati con formulazioni destinate a bambini più grandi, il che comporta un rischio maggiore di errori di dosaggio, effetti collaterali e tossicità.
“Per secoli, la malaria ha strappato i figli ai genitori e ha privato le comunità di salute, ricchezza e speranza”, ha affermato il Direttore Generale dell’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
“Ma oggi la situazione sta cambiando. Nuovi vaccini, test diagnostici, zanzariere di ultima generazione e farmaci efficaci, compresi quelli adatti ai più piccoli, stanno contribuendo a invertire la tendenza..Sconfiggere la malaria nel corso della nostra vita non è più un sogno, ma una possibilità concreta, purché si tratti di un impegno politico e finanziario costante. Ora possiamo. Ora dobbiamo”.
Secondo l’OMS, nel 2024 si sono registrati circa 282 milioni di casi di malaria e 610.000 decessi in 80 paesi. L’Africa rappresenta il 95% dei casi e dei decessi, con i bambini di età inferiore ai cinque anni che costituiscono i tre quarti di tali decessi.
L’Agenzia Sanitaria delle Nazioni Unite afferma che i progressi nella lotta contro la malaria sono ostacolati dalla resistenza ai farmaci, dalla resistenza agli insetticidi, dai fallimenti diagnostici e dalle drastiche riduzioni degli aiuti esteri.
L’OMS ha affermato che la sua prequalificazione consentirebbe gli appalti del settore pubblico e contribuirebbe a colmare una lacuna di lunga data nel trattamento di circa 30 milioni di neonati che nascono ogni anno nelle aree africane endemiche per la malaria.
A livello globale, il 70% dei paesi non dispone di sistemi normativi sufficientemente solidi per supervisionare farmaci, vaccini, test e dispositivi medici.
Il programma di prequalificazione dell’OMS garantisce che i principali prodotti sanitari destinati agli acquisti internazionali soddisfino gli standard globali di qualità, sicurezza, efficacia e prestazioni.
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L’OMS ha concesso la prequalificazione a Coartem Baby (o Riamet Baby) di Novartis. Approvato inizialmente in Svizzera, rappresenta una svolta fondamentale per proteggere i lattanti dalla malaria.
- Il farmaco è destinato a lattanti e bambini sotto i 5 anni con peso corporeo compreso tra 2,5 e 5 chilogrammi, una fascia finora difficile da trattare con le formulazioni esistenti.
- Sviluppato da Novartis, il trattamento è formulato per essere facilmente somministrato ai più piccoli.
- Novartis distribuirà il farmaco con un approccio in gran parte senza scopo di lucro, procedendo all’introduzione nei paesi endemici, a partire dal Ghana.
- L’approvazione risponde all’urgente necessità di ridurre la mortalità infantile per malaria in Africa, dove si concentrano la quasi totalità dei 610.000 decessi annuali.