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Astra Zeneca: qual’è il problema con la trombosi?

(Vaccino Astra Zeneca-Immagine Credit Public Domain).

La trombosi del seno venoso cerebrale ha portato all’interruzione del vaccino Astra Zeneca in molti paesi. Ma cosa sono esattamente queste trombosi? E l’arresto di emergenza del vaccino è stato troppo affrettato?

Per motivi di sicurezza, la vaccinazione con il vaccino Oxford di AstraZeneca è stata sospesa in molti paesi fino a nuovo avviso. Per la Germania, questa decisione è stata presa il 15 marzo dal Ministro della Salute Jens Spahn. Perché? Sette casi di trombosi rara, tutti entro un breve periodo dalla vaccinazione, erano stati segnalati all’autorità tedesca di regolamentazione dei vaccini Paul-Ehrlich-Institute (PEI). Tre persone tra questi sette casi sono state colpite fattalmente.

Questo è ciò che si sa finora sulla connessione tra il vaccino Astra Zeneca e la trombosi: coagulazione del sangue nel cervello: cosa è stato osservato esattamente?

Finora, si sono verificati quindici casi di cosiddetta trombosi del seno venoso cerebrale (CVST) la maggior parte nelle donne, su 17 milioni di persone vaccinate con AstraZeneca. Allo stesso tempo, gli individui affetti sono stati trovati anche carenti di piastrine, che possono influenzare la coagulazione del sangue.

Nella trombosi del seno venoso cerebrale CVST, un coagulo di sangue ostruisce le vene del cervello che normalmente sono il percorso del sangue impoverito di ossigeno per drenare al cuore. Tuttavia, se il sangue non può più drenare correttamente, la pressione nel cervello aumenta e possono verificarsi ulteriori sanguinamenti. Nel peggiore dei casi, la CVST porta a ictus fatali. Tuttavia, questo tipo di trombosi è considerato piuttosto raro, considerando la sua incidenza: si stima che da due a cinque persone su 1 milione soffrano di CVST nel corso di un anno. Tuttavia, studi recenti indicano un numero maggiore di persone colpite. “In uno studio australiano sono stati segnalati fino a 15,7 casi per milione di persone all’anno”, afferma Paul Hunter, Professore di medicina presso l’Università dell’East Anglia. Ciò significherebbe che l’attuale incidenza è sottostimata da quattro a otto volte, secondo Hunter.

Vedi anche:Vaccino ASTRA ZENECA: nessun nesso con casi di trombosi secondo l’EMA

Trombosi e vaccino Astra Zeneca

Dall’annuncio della sospensione della vaccinazione si è discusso molto. Soprattutto sui social media, ci sono state molte risposte: perché la pillola contraccettiva è ancora prescritta, anche se è noto che circa 1.100 donne soffriranno di trombosi su 1 milione di persone che la prendono. In confronto: perché le autorità lanciano l’intera strategia di vaccinazione dalla finestra dopo quindici casi di trombosi su 17 milioni di persone vaccinate?

L’esperto di salute SPD Karl Lauterbach ha criticato questo confronto in un’intervista alla radio pubblica tedesca Deutschlandfunk: “La CVST sospettata come conseguenza del vaccino non è paragonabile in gravità alle trombosi causate dalla pillola”, ha affermato.  Quando le persone parlano di trombosi in relazione alla pillola contraccettiva, di solito si riferiscono alla trombosi venosa delle gambe. In questo caso, i coaguli di sangue ostruiscono le vene delle gambe e, se si staccano, possono raggiungere i polmoni e causare un’embolia. Ma non è tutta la verità: prendere la pillola aumenta anche il rischio di CVST più pericolosa. “Le donne sono colpite più spesso degli uomini e gli ormoni probabilmente giocano un ruolo. Nella tarda gravidanza, nel puerperio e nelle donne che assumono la pillola contraccettiva, vediamo più frequentemente CVST”, dice Peter Berlit, Segretario Generale della Società tedesca di neurologia. “Indipendentemente dal sesso, i giovani sono generalmente colpiti più spesso degli anziani”, ha aggiunto Berlit.

La sospensione del vaccino Astra Zeneca è giustificata?

La decisione di Spahn di sospendere la distribuzione del vaccino, ovviamente, non è una coincidenza. Si riferisce a una raccomandazione del PEI, che testa vaccini e medicinali per la sicurezza in Germania. E il PEI ha dichiarato in un comunicato che “raccomanda la sospensione temporanea delle vaccinazioni con il vaccino COVID-19 AstraZeneca dopo intense consultazioni sui gravi eventi trombotici che si sono verificati in Germania e in Europa“. Lauterbach ha detto nell’intervista alla Deutschlandfunk che pensava che un legame tra la vaccinazione e i casi di trombosi fosse abbastanza probabile. Tuttavia, a suo avviso, questo non era un motivo sufficiente per sospendere le vaccinazioni: “Non avrei deciso la sospensione in questo modo sulla base degli stessi dati”, ha spiegato. 

Anche Berlit, che insegna all’Università di Duisburg-Essen, ha difficoltà con la decisione di sospensione del vaccino Astra Zeneca, delle autorità. “Al momento, da un punto di vista puramente statistico, ci sono più argomenti contro una connessione che per una connessione. Pertanto, l’attuale numero di casi sarebbe ancora nel range dell’incidenza precedentemente nota per CVST senza vaccinazioni”, dice Essen.

C’è ancora un problema con il confronto: in genere, gli statisti guardano al CVST per un anno intero. I casi associati alle vaccinazioni, tuttavia, si sono verificati tutti dal febbraio di quest’anno. Ma Berlit ha anche una possibile spiegazione per questo. “È noto che la CVST può anche verificarsi frequentemente in relazione alle infezioni. Naturalmente, le infezioni si verificano più frequentemente nelle stagioni del cambiamento climatico, come la primavera e l’autunno. E quindi anche le CVST sono più frequenti”, spiega. I ricercatori hanno da tempo osservato che le infezioni da COVID-19, ad esempio, portano anche a trombosi più frequenti. Ciò è presumibilmente dovuto al fatto che nel caso di COVID-19, il nostro sistema immunitario sovraregola un certo meccanismo di difesa che influenza la coagulazione del sangue e può quindi portare a più trombosi.

Strategia di vaccinazione: quale decisione è quella giusta?

Berlit ritiene “speculativa l’ipotesi secondo cui i principi attivi del vaccino potrebbero innescare la trombosi in modo simile a COVID-19.Questo è tutto ipotetico. Finora non ci sono indicazioni al riguardo. Finora questo accumulo si è verificato solo in Germania e non, ad esempio, in Inghilterra”, dice. Gli inglesi non sono in gran parte impressionati dagli sviluppi attuali – con le vaccinazioni che continuano nel paese. Su 11 milioni di dosi somministrate, solo tre persone sono state segnalate come affette da CVST.

Hunter, dell’Università dell’East Anglia, sostiene che un possibile collegamento deve essere studiato più da vicino. Ma aggiunge che si dovrebbe anche considerare il vero danno che si potrebbe fare ritardando la vaccinazione a fronte dell’aumento dei tassi di infezione da SARS-CoV-2 in Europa. 

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) sta attualmente esaminando i casi segnalati in modo più dettagliato. Tuttavia, non vede motivo sospendere le vaccinazioni con AstraZeneca. Mentre le sue indagini sono in corso, l’EMA ha affermato che i benefici del vaccino AstraZeneca nel contenere COVID-19 e i rischi associati superano gli effetti collaterali. I risultati sono attesi entro le prossime due settimane.

“Che sia la decisione giusta smettere completamente di somministrare il vaccino per il momento, ora è più una discussione politica”, dice Berlit. “Penso che il rischio di gravi complicazioni neurologiche dall’infezione da COVID-19 sia statisticamente più alto che dalla vaccinazione. In realtà, tutti i dati puntano in quella direzione“.

Di cosa dovrebbero essere consapevoli le persone vaccinate?

Coloro che hanno già ricevuto la vaccinazione con il vaccino di AstraZeneca dovrebbero fare attenzione ai seguenti sintomi, secondo Berlit: “Le persone che hanno mal di testa persistenti e molto gravi entro le prime 2-3 settimane dopo la vaccinazione devono ottenere un’ulteriore valutazione”. Allo stesso modo, emorragie cutanee a forma di puntini insieme al mal di testa possono indicare la CVST.

L’OMS afferma che i benefici del vaccino AstraZeneca COVID superano i rischi

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ritiene ancora che i vantaggi di AstraZeneca COVID-19 superino le preoccupazioni poiché l’agenzia è sottoposta a crescenti pressioni per verificarne la sicurezza. “In questo momento, l’OMS ritiene che i benefici del vaccino AstraZeneca superino i suoi rischi e raccomanda che le vaccinazioni continuino”, si legge nella dichiarazione dell’Agenzia. Le indagini sugli effetti collaterali negativi dopo la vaccinazione sono una misura necessaria, tuttavia, ciò non significa che gli eventi siano collegati alla vaccinazione stessa”, ha spiegato l’OMS. “Mostra anche che il sistema di sorveglianza funziona e che sono in atto controlli efficaci”. 

L’OMS, AstraZeneca e l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) hanno tutti insistito sul fatto che il vaccino Astra Zeneca è sicuro e che non esiste alcun legame tra il vaccino e i coaguli di sangue segnalati. Gli esperti dicono che i coaguli non si verificano in numero o frequenza maggiore rispetto al normale nella popolazione generale. Il regolatore medico dell’UE ha affermato martedì chebenefici del vaccinio superano i possibili rischi .

Fonte: DW

 

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