Mieloma-immagine: micrografia di un plasmocitoma, corrispettivo istologico del mieloma multiplo. Colorazione con ematossilina-eosina. Fonte: Wikipedia/CC BY-SA 3.0.
Secondo i risultati di un importante studio clinico internazionale di Fase III, pubblicati sul New England Journal of Medicine e presentati al Congresso Annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2026, i pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante trattati con l’immunoterapia Teclistamab hanno vissuto significativamente più a lungo e sono rimasti in remissione per un periodo molto più prolungato rispetto a quelli sottoposti a terapie standard.
Lo studio, condotto dall’autore senior C. Ola Landgren, MD, Ph.D., ha rilevato che quasi il 70% dei pazienti trattati con teclistamab non ha mostrato progressione della malattia dopo 18 mesi, rispetto a circa il 27% dei pazienti sottoposti a trattamenti standard, mentre quasi due terzi hanno raggiunto la remissione completa, inclusi molti senza cellule tumorali rilevabili con test ad alta sensibilità.
Landgren è a capo del Sylvester Myeloma Institute presso il Sylvester Comprehensive Cancer Center, che fa parte della Miller School of Medicine dell’Università di Miami.
“Ora disponiamo di opzioni di immunoterapia senza chemioterapia per i pazienti il cui mieloma si è ripresentato per la prima volta“, ha affermato Landgren. “Stiamo osservando risposte molto profonde e benefici clinici duraturi da queste terapie. Questo fa parte di una trasformazione ben più ampia in atto nella cura del mieloma”.
Quando Landgren iniziò la sua formazione medica più di 30 anni fa, il trattamento del mieloma multiplo si basava quasi esclusivamente sulla chemioterapia. Oggi, il settore si è evoluto verso terapie immunologiche progettate per aiutare il sistema immunitario del corpo a identificare e attaccare le cellule tumorali in modo più preciso ed efficace.
I ricercatori stanno inoltre introducendo queste terapie nelle fasi più precoci della malattia, anziché riservarle agli stadi avanzati, dopo il fallimento di diversi trattamenti.
Il Teclistamab appartiene a una nuova classe di farmaci noti come anticorpi bispecifici. La terapia agisce legando i linfociti T, un tipo di cellula immunitaria, alla proteina BCMA, presente sulle cellule del mieloma, consentendo al sistema immunitario di riconoscere e attaccare direttamente il tumore.
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Lo studio di fase III, denominato MajesTEC-9, ha arruolato 593 pazienti in 24 paesi. Tutti i partecipanti erano affetti da mieloma multiplo recidivato dopo uno o tre trattamenti precedenti. Circa tre quarti dei pazienti avevano già assunto terapie standard, inclusi farmaci immunomodulanti come Daratumumab e Lenalidomide e avevano smesso di rispondere a tali trattamenti, rimanendo quindi con opzioni terapeutiche limitate nella pratica clinica di routine.
Anche tra i pazienti che non avevano risposto ad altre terapie, il Teclistamab ha migliorato gli esiti. I pazienti sono vissuti più a lungo, sono rimasti in remissione più a lungo e, in alcuni casi, hanno visto il tumore ridursi a livelli estremamente bassi o non rilevabili, noti come negatività della malattia minima residua.
Per molti pazienti, il Teclistamab ha fatto molto di più che rallentare la progressione della malattia. Quasi due terzi hanno raggiunto la remissione completa, ovvero i medici non sono più stati in grado di rilevare segni di mieloma con i test standard. In molti casi, persino i test per la malattia minima residua, altamente sensibili, non sono riusciti a individuare cellule tumorali residue.
“Constatare che questo farmaco sia così efficace e sicuro per i pazienti provenienti da tutte queste parti del mondo è un segnale molto forte”, ha affermato Landgren. “Vedere ciò in pazienti che sono stati esposti e si sono dimostrati refrattari ai trattamenti comunemente utilizzati per il mieloma è di fondamentale importanza”.
Il Teclistamab attiva le cellule immunitarie, il che può influenzare anche le normali difese immunitarie. Di conseguenza, i pazienti sottoposti a questa terapia presentano un rischio maggiore di infezioni, soprattutto durante i primi sei mesi di trattamento. I medici gestiscono tale rischio attraverso un attento monitoraggio e misure preventive.
I pazienti in trattamento con Teclistamab spesso assumono farmaci antivirali e antibiotici per prevenire le infezioni. Le équipe mediche monitorano regolarmente i livelli di anticorpi e, se questi scendono troppo, i pazienti possono ricevere infusioni di immunoglobuline.
I ricercatori stanno ora studiando se gli anticorpi bispecifici come il Teclistamab potrebbero essere utili ai pazienti anche nelle fasi più precoci della malattia.
“Per me, l’obiettivo è sviluppare strategie curative”, ha affermato Landgren. “Stiamo lavorando a trattamenti in grado di eliminare completamente la malattia o di controllarla per periodi molto lunghi, riducendo al minimo il disagio per i pazienti e preservandone la qualità della vita”.