Curcuma-immagine credit public domain.
Un nuovo studio rivela importanti lacune nella regolamentazione e nella trasparenza degli integratori di curcuma, evidenziando come una scarsa supervisione e un’etichettatura poco chiara possano mettere a rischio i consumatori, nonostante la reputazione generalmente positiva della curcuma.
In un recente articolo di ricerca pubblicato sulla rivista Naunyn-Schmiedeberg’s Archives of Pharmacology, i ricercatori hanno valutato sistematicamente 125 integratori di curcuma (curcumina) provenienti da Australia, Germania, India, Regno Unito e Stati Uniti. Lo studio mirava a valutare la coerenza di questi prodotti e delle loro etichette, con le raccomandazioni di dosaggio per la salute pubblica, analizzando le etichette delle confezioni e i siti web pubblicitari ad aprile e maggio 2022.
Incongruenze nell’etichettatura e rischi per la salute pubblica
I risultati della revisione hanno rivelato significative incongruenze nelle raccomandazioni di etichettatura e dosaggio, indicando che il 34,4% dei prodotti non riportava la quantità di curcuminoidi attivi, mentre il 28,8% dei prodotti con informazioni sul dosaggio raccomandava una dose massima giornaliera superiore alla dose giornaliera accettabile (DGA) del JECFA di 0-3 mg per kg di peso corporeo per la curcumina. Poiché la DGA del JECFA esclude i preparati che utilizzano sostanze che potenziano l’effetto della curcuma come la piperina, i superamenti potrebbero sottostimare il rischio in formulazioni altamente biodisponibili.
Questi risultati evidenziano un mercato globale scarsamente regolamentato, in cui i consumatori sono esposti a potenziali rischi di sovradosaggio ed effetti avversi, sottolineando l’urgente necessità di standard internazionali armonizzati.
Significato tradizionale della curcuma
La curcuma ( Curcuma longa ) è da migliaia di anni un elemento fondamentale della medicina ayurvedica e una spezia fondamentale nella cucina dell’Asia meridionale, apprezzata per il suo colore vivace e i presunti benefici per la salute.
Composti curcuminoidi e proprietà terapeutiche
Precedenti ricerche hanno identificato diverse proprietà medicinali fisiologicamente benefiche attribuite a una classe di composti bioattivi chiamati curcuminoidi (curcumina, demetossicurcumina e bis-demetossicurcumina). Queste molecole sono note soprattutto per i loro effetti antinfiammatori e antiossidanti.
Sfida della bassa biodisponibilità della curcumina
Purtroppo, nonostante la sua popolarità negli integratori, la curcumina presenta un inconveniente significativo: la scarsa biodisponibilità. Studi hanno dimostrato che il tratto digerente umano non è in grado di assorbire efficacemente i curcuminoidi, poiché la maggior parte di essi viene rapidamente metabolizzata ed escreta, limitandone così il potenziale terapeutico.
Utilizzo di potenziatori della biodisponibilità e problemi di sicurezza
Per risolvere questo problema, i produttori hanno sviluppato formulazioni avanzate utilizzando sostanze che potenziano l’effetto della curcuma (TEES), come la piperina (derivata dal pepe nero) o creando complessi con lipidi e nanoparticelle per aumentarne l’assorbimento. Sebbene questi metodi abbiano dimostrato di aumentare la biodisponibilità, sollevano anche dubbi sulla sicurezza, poiché la tossicità di queste forme altamente biodisponibili non è stata studiata a fondo o convalidata attraverso studi clinici sull’uomo. Sono stati segnalati segnali di epatotossicità, in particolare con prodotti contenenti TEES.
Progettazione dello studio globale e fonti dei dati
Per rispondere a questa esigenza e orientare le future politiche di sicurezza sanitaria pubblica, il presente studio ha condotto una valutazione globale del mercato e del rischio di 125 integratori di curcuma disponibili online in cinque paesi: Australia, Germania, India, Regno Unito e Stati Uniti. La raccolta dei dati dello studio ha comportato la raccolta delle informazioni sulle etichette delle confezioni e dei siti web pubblicitari per 25 prodotti di ciascun paese incluso, tra aprile e maggio 2022.
Parametri valutati e approccio comparativo
Le analisi dello studio si sono concentrate su diversi parametri chiave per valutare la trasparenza dei prodotti e la sicurezza dei consumatori:
- Il tipo di curcuma utilizzato (ad esempio, polvere, estratto, complesso)
- La quantità specificata di curcuminoidi attivi per unità
- Dose massima giornaliera raccomandata dal produttore ( MDD )
Inoltre, la presenza di eventuali TEES, il prezzo del prodotto, i benefici per la salute pubblicizzati e le informazioni di sicurezza critiche, come avvertenze sul sovradosaggio, potenziali interazioni farmacologiche e uso in gravidanza, sono stati inclusi per la valutazione specifica del prodotto e la standardizzazione del modello. Questo approccio ha confrontato direttamente il modo in cui gli integratori vengono formulati, etichettati e commercializzati in diversi contesti normativi.
Risultati sulla variazione del dosaggio e sulla trasparenza del prodotto
Le analisi dello studio hanno rivelato una sorprendente mancanza di coerenza e trasparenza, dimostrando che 43 prodotti su 125 (34,4%) non specificavano la quantità di curcuminoidi attivi, impedendo ai consumatori (e agli operatori sanitari) di prendere decisioni informate sul dosaggio o sul valore.
Inoltre, è stato osservato che le raccomandazioni sul dosaggio variavano notevolmente tra i prodotti, anche della stessa nazione, e in molti casi erano in conflitto con le linee guida internazionali. Per contestualizzare, il Comitato congiunto di esperti FAO / OMS sugli additivi alimentari (JECFA) ha fissato un’assunzione giornaliera accettabile per la curcumina pari a 0-3 mg/kg di peso corporeo, circa 210 mg per un adulto di 70 kg, escludendo i preparati con TEES. Complessivamente, il 28,8% dei prodotti con informazioni sul dosaggio superava questa soglia.
Gli integratori indiani hanno registrato la DGM media più alta , pari a 457,4 mg, mentre i prodotti del Regno Unito hanno registrato la più bassa, pari a 123,4 mg. La Germania ha registrato la percentuale più alta di prodotti che superano la DGA (44%), a dimostrazione di un “paradosso della trasparenza”, poiché i prodotti tedeschi erano i più propensi a divulgare informazioni sul dosaggio (88%).
Carenze nelle avvertenze sui prodotti e nelle dichiarazioni sulla salute
Infine, anche l’etichettatura di sicurezza dei prodotti è risultata inadeguata e spesso fuorviante. In Australia, 0 prodotti su 25 presentavano un’avvertenza sul rischio di sovradosaggio. In India, 23 prodotti su 25 (92%) non riportavano tale avvertenza, nonostante fosse un requisito di legge.
Anche le avvertenze sulle potenziali interazioni farmacologiche (ad esempio con gli anticoagulanti) e sull’uso durante la gravidanza erano spesso assenti, in particolare negli Stati Uniti e in India, dove nessun prodotto riportava avvertenze sulla gravidanza.
In particolare, le affermazioni sulla “salute del fegato” sono apparse su cinque prodotti in Australia, 4 in India e 1 nel Regno Unito, nonostante le segnalazioni di danni epatici associati all’uso di curcuma. Sono state identificate caramelle gommose in diversi mercati, ma sulle etichette dei prodotti non sono stati riportati dati sulla sicurezza pediatrica.
Lacune normative e raccomandazioni per la riforma della vigilanza
Il presente articolo evidenzia un quadro allarmante dell’industria mondiale degli integratori di curcuma, rivelando che è costellata di lacune normative e di etichette incoerenti che danno priorità al marketing rispetto alla sicurezza dei consumatori.
Le ampie variazioni nel contenuto di curcuminoidi, nelle dosi giornaliere raccomandate e nelle avvertenze di sicurezza tra i vari Paesi (e talvolta persino all’interno dei singoli Paesi) dimostrano che i consumatori sono spesso impreparati a valutare i benefici e i rischi di questi integratori sempre più popolari. Mentre il mercato del Regno Unito ha mostrato dosi raccomandate relativamente più basse e una migliore conformità alle etichette, il mercato indiano ha mostrato la più scarsa aderenza agli standard di sicurezza.
Le attuali normative, che in quattro dei cinque paesi valutati classificano gli integratori di curcuma nella legislazione alimentare (mentre l’Australia li classifica come medicinali complementari), non sono sufficienti a proteggere il pubblico dalla potenziale biotossicità della curcumina, soprattutto per le formulazioni altamente biodisponibili.
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Le normative future dovrebbero essere più severe e armonizzate a livello internazionale, per garantire che i rischi reali di un mercato non regolamentato non mettano in ombra i potenziali benefici fisiologici della curcuma.
Gli autori sottolineano che questi risultati dovrebbero essere considerati anche nel contesto dell’uso terapeutico della curcumina negli studi clinici, in cui le dosi giornaliere efficaci variano in genere tra 180 mg e 2000 mg, a seconda della biodisponibilità, sottolineando che dosi supplementari più elevate non sono necessariamente più benefiche.