Gonorrea: nuova pillola monodose potrebbe semplificare la cura

I ricercatori stanno testando una nuova pillola monodose che potrebbe semplificare la cura della gonorrea, dato l’aumento della resistenza agli antibiotici.

Un nuovo antibiotico in pillole chiamato zoliflodacina potrebbe diventare un’opzione importante per il trattamento della gonorrea, poiché l’infezione diventa sempre più difficile da curare con i farmaci esistenti. In uno studio clinico di fase 3 pubblicato su The Lancet, i ricercatori hanno riferito che una singola dose orale di zoliflodacina ha funzionato quasi quanto l’approccio standard a lungo utilizzato che si basa su due antibiotici: un’iniezione di ceftriaxone seguita da una dose orale di azitromicina.

La gonorrea è una comune infezione sessualmente trasmissibile causata dal batterio Neisseria gonorrhoeae. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha stimato che nel 2020 si sono verificati 82,4 milioni di nuovi casi in tutto il mondo tra le persone di età compresa tra 15 e 49 anni. Il trattamento è importante perché la gonorrea non trattata può portare a gravi complicazioni e l’infezione può anche aumentare il rischio di contrarre o trasmettere l’HIV. La sfida è che la gonorrea ha gradualmente sviluppato una resistenza a ogni classe di antibiotici precedentemente utilizzati contro di essa, lasciando meno opzioni affidabili.

I dati di sorveglianza citati dai ricercatori descrivono una crescente preoccupazione in diverse regioni, tra cui segnalazioni di una crescente resistenza all’azitromicina e di una crescente resistenza multifarmaco, con segnali particolarmente preoccupanti riguardanti la suscettibilità al ceftriaxone in luoghi come Cambogia e Vietnam.

Come funziona la zoliflodacina

La zoliflodacina è un antibiotico spiropirimidinetrione di prima classe che uccide i batteri interrompendo la replicazione del DNA , principalmente prendendo di mira la subunità GyrB della DNA girasi. Questo si distingue dai fluorochinoloni, che agiscono principalmente su altri bersagli batterici. Studi precedenti hanno dimostrato che la zoliflodacina può rimanere attiva nei test di laboratorio contro ceppi resistenti a ciprofloxacina, ceftriaxone e azitromicina, e la modellazione ha supportato un singolo regime orale da 3 g.

Lo studio di fase 3 ha arruolato oltre 900 persone in 17 ambulatori in cinque paesi (Stati Uniti, Sudafrica, Thailandia, Belgio e Paesi Bassi). I partecipanti hanno ricevuto la nuova pillola o il trattamento standard. I risultati hanno mostrato che la zoliflodacina ha curato oltre il 90% delle infezioni genitali.

I risultati hanno mostrato che la zoliflodacina ha curato oltre il 90% delle infezioni genitali. Il farmaco è stato ben tollerato, con effetti collaterali simili a quelli osservati con i trattamenti attuali, e non sono stati segnalati gravi problemi di sicurezza. I ricercatori non hanno inoltre riportato alcuna prova che la resistenza alla zoliflodacina sia emersa durante lo studio, sulla base dei risultati di laboratorio monitorati dal basale al test di cura.

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La zoliflodacina è in attesa di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Se approvata, gli autori sostengono che un’opzione orale monodose potrebbe rafforzare gli sforzi per controllare la gonorrea farmacoresistente, rendere il trattamento più facile da somministrare in più contesti (inclusa l’assistenza domiciliare) e contribuire a proteggere la salute riproduttiva di milioni di persone migliorando l’accesso a terapie efficaci in tutto il mondo.

Riferimento: The Lancet