Chirurgia bariatrica-immagineCredit: Pixabay/CC0 Public Domain
Oltre 37 milioni di americani soffrono di diabete di tipo 2, una malattia cronica che compromette la capacità dell’organismo di regolare e utilizzare gli zuccheri. Secondo il CDC, è la settima causa di morte nel Paese. Il diabete di tipo 2 può essere trattato con cambiamenti nello stile di vita e farmaci, tra cui l’insulina, un ormone che regola i livelli di zucchero.
La chirurgia bariatrica, che comporta modifiche fisiche e irreversibili al tratto digerente, può essere un intervento altamente efficace, in particolare nei pazienti obesi (circa l’80% dei pazienti diabetici è in sovrappeso), ma i costi e i rischi dell’intervento possono essere proibitivi. Un gastroenterologo della Hopkins University guida una startup che sta sviluppando un metodo non invasivo per simulare l’esito della chirurgia bariatrica, con una semplice pillola.
Reazione istintiva
“Il mio interesse per questo argomento è iniziato quando mi sono preso cura di un paziente sottoposto a chirurgia bariatrica con diabete di tipo 2″, racconta Ashish Nimgaonkar, gastroenterologo presso il Johns Hopkins Hospital e Professore associato presso la Facoltà di Medicina. “Entro 24 ore, i suoi problemi di glicemia si sono risolti”.
In effetti, afferma che la maggior parte dei pazienti diabetici sottoposti all’intervento chirurgico vede la malattia entrare in remissione a lungo termine. Ma come qualsiasi intervento chirurgico, la procedura comporta dei rischi, che vanno da complicazioni lievi a gravi, tra cui infezioni, emorragie e ostruzioni intestinali. “Inoltre, è una procedura molto costosa”, aggiunge Nimgaonkar. Ogni anno, meno dell’1% dei pazienti che potrebbero trarre beneficio dalla chirurgia bariatrica si sottopone alla procedura.
La forma “gold standard” di chirurgia bariatrica per il trattamento del diabete è il bypass gastrico , in cui lo stomaco viene ridotto di dimensioni e deviato in modo che si svuoti ulteriormente lungo l’ intestino tenue, bypassando il tratto iniziale di intestino, lungo circa 30 cm, noto come duodeno. “Il duodeno si sta rivelando uno degli organi più importanti nella regolazione metabolica”, afferma Nimgaonkar. Il cibo che lo attraversa può innescare segnali neurali e metabolici che influenzano la glicemia e, in definitiva, il peso corporeo.
“Siamo arrivati a chiamarlo il regolatore principale“, afferma. Nei pazienti con diabete di tipo 2, questa segnalazione duodenale è anomala. Per bloccarla, un’alternativa emergente alla chirurgia bariatrica tradizionale prevede l’impianto endoscopico di una barriera fisica sul duodeno, una sorta di manicotto di plastica. Ma anche questo approccio è soggetto a complicazioni chirurgiche e le barriere non sono permanenti.
Come si può bloccare la segnalazione duodenale in modo pratico e non invasivo?
Chirurgia in una pillola?
Nimgaonkar ha iniziato a lavorare su questo problema nel 2013 in collaborazione con il Center for Bioengineering Innovation & Design della Johns Hopkins. Qualche anno dopo ha co-fondato la startup biotecnologica Glyscend Therapeutics per sviluppare una soluzione innovativa: una pillola giornaliera che crea un rivestimento polimerico temporaneo di farmaco che blocca il segnale lungo il duodeno, simulando gli effetti della chirurgia bariatrica e delle barriere intestinali.
Una sfida importante è stata quella di far sì che il polimero sopravvivesse all’ambiente altamente acido dello stomaco, mantenendo al contempo le sue proprietà farmacologiche. “Abbiamo progettato il farmaco in modo che, una volta entrato nello stomaco, sia completamente solubile e abbia la stessa viscosità dell’acqua”, spiega Nimgaonkar. “Ma non appena entra nel duodeno, il pH più elevato attiva il farmaco”.
Nota come GL200, la pillola a rilascio di polimeri è stata sottoposta a tre studi clinici e si è dimostrata ben tollerata dai pazienti, attraversando il tratto gastrointestinale senza essere assorbita nel flusso sanguigno. Inoltre, i primi studi su pazienti diabetici hanno mostrato un impatto positivo sui livelli di glicemia, paragonabile a quello degli interventi chirurgici. “Si è registrato un miglioramento significativo della glicemia, sia a digiuno che postprandiale, ovvero dopo aver mangiato“, afferma Nimgaonkar.
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Passare il testimone
Il prossimo obiettivo per la promettente pillola è dimostrare l’efficacia e la sicurezza in studi clinici sostanzialmente più ampi e duraturi, con un massimo di 6.000 pazienti diabetici che la assumono per un anno o più. Questo è al di là delle possibilità della startup di Nimgaonkar, che sta quindi negoziando attivamente con le aziende farmaceutiche per acquisire o concedere in licenza il farmaco. “Una grande azienda farmaceutica è ben posizionata per farlo, dato il capitale e le risorse operative che mette a disposizione”, afferma Nimgaonkar.
Fkonte: Medicalxpress