Finasteride, farmaco per la caduta dei capelli, collegato al suicidio

Finasteride-immagine credito: Stock.

Gli esperti lanciano l’allarme: Finasteride. un farmaco popolare per la caduta dei capelli, è collegato al suicidio!

Finasteride, farmaco popolare contro la caduta dei capelli potrebbe avere effetti pericolosi sulla salute mentale, a lungo ignorati dalle autorità. Gli scienziati ora chiedono un’urgente riforma normativa.

Una nuova revisione condotta da un ricercatore di sanità pubblica presso l’ Università Ebraica di Gerusalemme rivela che Finasteride, un farmaco ampiamente utilizzato per la caduta dei capelli, è associato a depressione e suicidio da oltre vent’anni, ma né le autorità di regolamentazione né i produttori di farmaci sono riusciti a prendere misure significative.

Basandosi su dati globali provenienti da segnalazioni di eventi avversi e banche dati sanitarie, lo studio identifica un legame persistente tra il farmaco e gli effetti collaterali psichiatrici. Nonostante il crescente numero di prove, né Merck né la FDA hanno avviato indagini di sicurezza essenziali. L’autore sollecita una riforma immediata delle modalità di valutazione e monitoraggio dei prodotti farmaceutici dopo l’approvazione.

Un rischio nascosto dietro un farmaco cosmetico

Per oltre vent’anni, Finasteride, un trattamento su prescrizione utilizzato da milioni di uomini per combattere la caduta dei capelli, ha comportato un rischio invisibili. Dietro il suo fascino estetico, sono emersi inquietanti resoconti di depressione, ansia e persino suicidio.

Il Prof. Mayer Brezis dell’Università Ebraica di Gerusalemme sostiene ora che sia i professionisti medici sia gli enti regolatori hanno ripetutamente ignorato i segnali di allarme, non intervenendo di fronte alle prove sempre più numerose delle potenziali gravi conseguenze psichiatriche del farmaco Finasteride.

La revisione di Brezis si basa sui dati di otto studi su larga scala condotti tra il 2017 e il 2023, che mostrano tutti lo stesso schema: gli individui che assumevano finasteride avevano una probabilità significativamente maggiore di sviluppare disturbi dell’umore o pensieri suicidi rispetto a coloro a cui non era stato prescritto il farmaco. Questi risultati sono stati coerenti in diversi Paesi e sistemi di dati, inclusi i rapporti sugli eventi avversi della FDA statunitense e i registri sanitari nazionali di Svezia, Canada e Israele.

“Le prove non sono più aneddotiche“, ha affermato il Prof. Brezis, Professore emerito di medicina e sanità pubblica. “Ora osserviamo modelli coerenti in diverse popolazioni. E le conseguenze potrebbero essere state tragiche“.

Lo studio stima che centinaia di migliaia di utilizzatori potrebbero aver sofferto di depressione legata a Finasteride e che centinaia, forse anche di più, potrebbero essere morti per suicidio. Approvato dalla FDA nel 1997 per il trattamento della calvizie maschile, il farmaco rimane un pilastro della dermatologia e viene spesso promosso ai giovani uomini come una soluzione sicura ed efficace contro la caduta dei capelli.

Una risposta ritardata, con un costo elevato

Mentre la FDA ha riconosciuto la depressione come potenziale effetto collaterale nel 2011 e ha aggiunto la tendenza al suicidio nel 2022, i ricercatori avevano lanciato l’allarme già nel 2002. Documenti interni della FDA del 2010, citati nell’articolo di Brezis, rivelano interi paragrafi oscurati come “riservati”, comprese stime sul numero di utenti che avrebbero potuto essere colpiti.

Nel 2011, la FDA aveva registrato solo 18 suicidi legati a Finasteride. Ma in base alle stime sull’uso globale, quel numero avrebbe dovuto aggirarsi sulle migliaia. “Non si è trattato solo di sottostima”, ha scritto il Dott. Brezis. “Si è trattato di un fallimento sistemico della farmacovigilanza”.

A differenza dei farmaci per la perdita di peso o degli psicofarmaci, sottoposti a un attento esame post-marketing, il carattere cosmetico della Finasteride potrebbe aver contribuito a evitare indagini più approfondite. In particolare, nessuno degli studi di data mining citati nella revisione di Brezis è stato condotto da Merck, il produttore originale, né richiesto dalle autorità di regolamentazione.

Un farmaco cosmetico con rischi che cambiano la vita

Brezis sostiene che la classificazione del farmaco come farmaco non essenziale per migliorare l’aspetto altera il calcolo del rischio. “Non si trattava di una questione di necessità medica di vita o di morte”, ha affermato. “Si trattava di capelli”.

La logica biologica è chiara. Finasteride agisce bloccando la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), ma così facendo può anche interferire con neurosteroidi come l’allopregnanolone, coinvolti nella regolazione dell’umore nel cervello. Studi sugli animali hanno dimostrato effetti a lungo termine sulla neuroinfiammazione e persino alterazioni della struttura dell’ippocampo.

Per alcuni pazienti, le conseguenze non finiscono con l’interruzione del trattamento. Sono stati segnalati sintomi persistenti, definiti “sindrome post-finasteride”, tra cui insonnia, attacchi di panico, disfunzioni cognitive e pensieri suicidi che persistono per mesi o addirittura anni dopo l’interruzione del trattamento.

Lacune normative, silenzio aziendale

“Il rapporto è particolarmente duro nei confronti della FDA e di Merck. Nonostante avessero accesso a milioni di cartelle cliniche e a solidi strumenti di farmacovigilanza, nessuna delle due parti ha agito in tempo”, sostiene Brezis. Il silenzio dell’industria è stato strategico, suggerisce, guidato dalle pressioni del mercato e dalla responsabilità legale, riecheggiando controversie passate come la gestione del Vioxx da parte di Merck.

“Nulla è più importante per Organon della sicurezza dei nostri farmaci“, ha recentemente affermato l’azienda in una dichiarazione pubblica. Eppure nessuno degli studi sulla sicurezza citati è stato avviato dal produttore.

Nel frattempo, la FDA ha impiegato cinque anni per rispondere a una petizione dei cittadini che chiedeva un avvertimento nel riquadro nero. La sua decisione finale? Aggiungere l’ideazione suicidaria all’etichetta, ma non come avvertimento formale.

E adesso?

Brezis chiede cambiamenti immediati nelle modalità di approvazione, monitoraggio e prescrizione di farmaci come la finasteride. Le sue raccomandazioni includono la sospensione della commercializzazione del farmaco per scopi cosmetici fino al ripristino della sicurezza, l’obbligo di studi post-approvazione con controlli rigorosi e la registrazione sistematica delle anamnesi farmacologiche nelle indagini sui suicidi.

Per molti, questi cambiamenti arrivano troppo tardi. L’articolo è dedicato a uno di questi individui: un uomo precedentemente sano che ha assunto finasteride “solo” per migliorare la sua chioma. Nel giro di pochi giorni, è sprofondato in una grave crisi psichiatrica. Non si è mai ripreso. Mesi dopo, si è tolto la vita.

Fonte: The Journal of Clinical Psychiatry