Molti pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio (NMIBC) manifestano una recidiva della malattia (12%-60%) o una progressione (2%-15%) entro 1 anno dopo la resezione transuretrale standard del tumore della vescica (TURBT) e il trattamento intravescicale con bacillo di Calmette-Guérin (BCG), spesso portando a una malattia non responsiva al BCG.
Un sistema di rilascio lento del farmaco si è dimostrato altamente efficace nel trattamento di alcuni pazienti affetti da cancro alla vescica, i cui tumori in precedenza non rispondevano alla terapia.
Un nuovo sistema di somministrazione mirata di farmaci, denominato TAR-200, ha mostrato risultati straordinari in uno studio clinico di fase 2 condotto su pazienti affetti da carcinoma della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio che non avevano risposto alle terapie precedenti.
Nella maggior parte dei partecipanti, il cancro è scomparso entro soli tre mesi di trattamento e circa la metà è rimasta libera dal cancro dopo un anno.
“Tradizionalmente, questi pazienti hanno avuto a disposizione opzioni terapeutiche molto limitate. Questa nuova terapia è la più efficace finora riportata per la forma più comune di cancro alla vescica”, ha affermato Sia Daneshmand, MD, Direttore di oncologia urologica presso il Keck Medicine dell’USC e autore principale di uno studio che descrive i risultati della sperimentazione clinica pubblicati sul Journal of Clinical Oncology. “I risultati della sperimentazione clinica rappresentano una svolta nel modo in cui alcuni tipi di cancro alla vescica potrebbero essere trattati, con risultati migliori e vite salvate”.
Come funziona il sistema di somministrazione dei farmaci
TAR-200 è un piccolo dispositivo a forma di pretzel progettato per somministrare il farmaco chemioterapico gemcitabina direttamente nella vescica attraverso un catetere. Una volta inserito, rilascia gradualmente il farmaco nell’arco di tre settimane durante ogni ciclo di trattamento.
Secondo Daneshmand, affiliato anche all’USC Norris Comprehensive Cancer Center, la gemcitabina è stata tradizionalmente somministrata sotto forma di liquido che rimane nella vescica solo per poche ore, un metodo che ha dimostrato un successo limitato nell’eliminare efficacemente le cellule cancerose.
“La teoria alla base di questo studio era che più a lungo il farmaco rimaneva nella vescica, più in profondità penetrava e più cancro distruggeva”, ha affermato. “E sembra che rilasciare la chemioterapia lentamente, nell’arco di settimane, anziché in poche ore, sia un approccio molto più efficace”.
La popolazione di pazienti nella sperimentazione clinica
Lo studio clinico, noto come SunRISe-1, è stato condotto in 144 centri in tutto il mondo, tra cui il Keck Hospital della USC. Ha coinvolto 85 pazienti con carcinoma vescicale non muscolo-invasivo ad alto rischio.
Il carcinoma vescicale non muscolo-invasivo è la forma più comune di tumore alla vescica. La malattia è considerata ad alto rischio quando, a seconda del tipo e della sede del tumore, presenta una maggiore probabilità di recidiva e/o di diffusione ai muscoli della vescica o ad altre parti del corpo.
Il trattamento standard per questo tipo di tumore alla vescica è un farmaco immunoterapico, il Bacillus Calmette-Guérin, che potrebbe risultare inefficace in una certa percentuale di pazienti. Tutti i pazienti coinvolti nello studio clinico erano stati precedentemente trattati con questo farmaco, ma il tumore si era ripresentato.
“Il piano di trattamento standard per questi pazienti era un intervento chirurgico per rimuovere la vescica e i tessuti e gli organi circostanti, il che comporta molti rischi per la salute e può avere un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti“, ha affermato Daneshmand.
Lo studio ha inoltre dimostrato che la somministrazione di TAR-200 insieme a un altro farmaco immunoterapico (cetrelimab) non si è rivelata efficace quanto quella di TAR-200 da solo e ha avuto più effetti collaterali.
Sebbene i partecipanti alla sperimentazione clinica saranno seguiti per un altro anno, lo studio è chiuso a nuovi partecipanti.
Leggi anche:Cancro alla vescica: perchè la chemioterapia non funziona
Il futuro dei farmaci antitumorali a rilascio lento
Questo studio clinico è uno dei tanti in corso che indagano l’effetto del TAR-200 e il rilascio lento di farmaci antitumorali nella vescica per combattere il cancro.
“Siamo in un momento storico entusiasmante”, ha affermato Daneshmand, che conduce ricerche su questo nuovo trattamento dal 2016. “La nostra missione è quella di somministrare farmaci antitumorali nella vescica che garantiscano una remissione duratura dal cancro, e sembra che siamo sulla buona strada per raggiungere questo obiettivo“.
La Food and Drug Administration statunitense ha concesso alla domanda TAR-200 una revisione prioritaria per la nuova domanda di autorizzazione all’immissione in commercio, il che significa che la FDA prevede di intervenire sulla domanda più rapidamente rispetto ad altre.
Riferimento: Journal of Clinical Oncology