Cabotegravir-immagine Credito: Unsplash/CC0 Public Domain
Cabotegravir, il primo farmaco iniettabile in grado di prevenire l’HIV, è stato approvato per l’uso in Inghilterra e Galles.
Il farmaco, Cabotegravir, potrebbe apportare benefici a circa 1.000 persone a rischio di HIV in Inghilterra e Galles. Offre un’alternativa a lunga durata d’azione ad altri farmaci preventivi per l’HIV esistenti, disponibili solo in compresse e di solito da assumere quotidianamente.
Il vaccino appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antiretrovirali, originariamente sviluppati per trattare l’HIV. È ormai noto che gli antiretrovirali possono essere utilizzati anche dalle persone sieronegative per ridurre drasticamente il rischio di contrarre l’HIV.
Il vaccino impedisce all’HIV di replicarsi all’interno delle cellule del soggetto, impedendogli di contrarre l’infezione. Questo approccio è chiamato profilassi pre-esposizione o Prep.
Cabotegravir iniettabile per la preparazione viene somministrato tramite una singola iniezione intramuscolare nei glutei ogni due mesi. Deve essere somministrato da un professionista sanitario qualificato per garantire che il farmaco venga distribuito correttamente nel muscolo.
È importante comprendere che il Cabotegravir non è un vaccino. I vaccini agiscono addestrando il sistema immunitario a combattere le infezioni, mentre il Cabotegravir agisce garantendo livelli adeguati del farmaco antiretrovirale nel sangue per impedire la replicazione del virus HIV.
Ecco perché le persone che assumono Cabotegravir come preparato devono assicurarsi di ricevere le iniezioni ogni due mesi per tutto il tempo in cui sono a rischio di contrarre l’HIV.
Preparazione orale vs. iniettabile
L’efficacia di Oral Prep nella prevenzione dell’HIV è di circa il 99% se assunto come prescritto, ma ciò dipende dall’aderenza alla terapia farmacologica. L’efficacia nella vita reale diminuisce con l’aderenza.
Al contrario, il Cabotegravir iniettabile richiede solo sei iniezioni all’anno. Grazie soprattutto alla maggiore aderenza alla terapia, è stato dimostrato che il Cabotegravir riduce il rischio di contrarre l’HIV del 66% negli uomini gay, bisessuali e transgender, e dell’88% nelle donne cisgender , rispetto alla preparazione orale giornaliera.
Oltre all’efficacia, vi sono altre differenze tra Prep iniettabile e Prep orale.
I pazienti che assumono Cabotegravir per la terapia Prep dovranno recarsi in clinica ogni due mesi per ricevere le iniezioni. Al contrario, i pazienti che assumono la terapia Prep per via orale dovranno ritirare la ricetta solo ogni tre-sei mesi.
Sia la formulazione iniettabile che quella orale sono farmaci molto sicuri e ben tollerati, ma i possibili effetti collaterali variano tra le due tipologie. L’effetto collaterale più comune del Cabotegravir è gonfiore o dolore intorno al sito di iniezione. I possibili effetti collaterali della formulazione orale possono includere nausea, vomito e mal di testa.
Al momento, le linee guida attuali raccomandano che Cabotegravir sia somministrato a persone che necessitano di Prep, ma che non possono assumere la formulazione orale in modo efficace. Tra queste rientrano anche un piccolo numero di persone con patologie (come gravi problemi al fegato o ai reni) che potrebbero rendere la formulazione orale inadatta a queste persone e coloro che hanno difficoltà a deglutire le compresse.
Include anche coloro che non sono in grado di seguire la terapia orale per motivi sociali o personali. Ad esempio, le persone senza fissa dimora o in condizioni abitative precarie che potrebbero facilmente perdere i farmaci o vederseli rubare, le persone che subiscono violenza da parte del partner e che potrebbero temere che il partner trovi le loro pillole e le persone che fanno uso di droghe e trovano difficile assumere regolarmente le pillole.
Una pietra miliare significativa
Cabotegravir era già stato approvato in Inghilterra e Galles come parte di un trattamento combinato per le persone affette da HIV. Ora, il farmaco sarà disponibile per coloro che sono HIV-negativi e desiderano proteggersi dall’infezione. È la prima volta che un’alternativa al preparato orale viene resa disponibile dal Servizio Sanitario Nazionale.
Offre accesso a una prevenzione dell’HIV altamente efficace per coloro che in precedenza non potevano usare Prep. La ricerca mostra che c’è una forte preferenza per Prep iniettabile tra le persone a rischio di HIV, grazie alla sua praticità e al ridotto carico di pillole.
Questa approvazione potrebbe anche aprire la strada ad altre forme di preparazione iniettabile con una durata di somministrazione ancora più lunga. Ad esempio, il Lenacapavir, già disponibile negli Stati Uniti, deve essere somministrato solo ogni sei mesi.
Attualmente, ci sono problemi legati all’accesso iniquo al Prep . Ad esempio, le donne rappresentano solo il 3% degli attuali utenti del Prep, ma il 35% delle nuove diagnosi di HIV. Ricerche recenti indicano che l’attuale offerta di Prep non è in linea con le esigenze delle donne.
Offrire ai pazienti una maggiore scelta sul tipo di preparazione a cui accedere è un importante passo avanti per affrontare questa disuguaglianza. Ma sarà fondamentale che i servizi per la salute sessuale siano adeguatamente finanziati per poter erogare servizi di preparazione iniettabili.
La ricerca in corso dimostra inoltre che la somministrazione di Prep al di fuori dei tradizionali contesti di salute sessuale, come nelle farmacie di comunità e negli studi medici di base, potrebbe contribuire in modo significativo all’accesso equo. Valutare come i farmaci iniettabili potrebbero essere integrati in questi servizi sarà un passo fondamentale.
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Aumentando il numero di persone che possono utilizzare Prep, gli iniettabili offrono un nuovo strumento fondamentale per raggiungere l’obiettivo del Governo di eliminare le nuove infezioni da HIV entro il 2030.
Fonte:The Conversation