LSD-immagine credit public domain.
Definium Therapeutics (DFTX.O) ha dichiarato: “una pillola sperimentale a base di LSD ha superato le aspettative degli investitori riducendo significativamente i sintomi d’ansia in uno studio di fase avanzata, raggiungendo l’obiettivo principale della sperimentazione”.
Lo studio, condotto su 214 pazienti, ha testato una singola dose da 100 microgrammi di DT120, una compressa a rapida dissoluzione di lisergide, il nome chimico dell’LSD, in adulti affetti da disturbo d’ansia generalizzato (GAD), che in media avevano sofferto di sintomi per 24 anni.
I pazienti trattati con il farmaco hanno registrato una riduzione di 11,6 punti su una scala standard di valutazione dell’ansia alla dodicesima settimana, rispetto a una riduzione di 6,2 punti per coloro che assumevano un placebo.
La differenza di 5,4 punti, al netto dell’effetto placebo, è risultata statisticamente significativa e clinicamente rilevante, ha affermato l’azienda.
Brian Abrahams, analista di RBC Capital Markets, ha affermato che i dati hanno superato le aspettative di Wall Street e l’efficacia osservata con altre terapie per la malattia, mentre gli analisti di Jefferies l’hanno descritto come “uno dei benefici aggiustati per placebo più significativi” mai visti nel disturbo d’ansia generalizzato.
Abrahams ha aggiunto che i dati hanno consolidato la posizione di Definium come “leader nel settore emergente e innovativo della salute mentale attraverso le sostanze psichedeliche”.
I benefici si sono manifestati già due giorni dopo la somministrazione del farmaco e sono durati per tutta la durata dello studio di 12 settimane.
La sostanza appartiene a una classe di composti noti come farmaci psichedelici.
L’entusiasmo degli enti regolatori e degli investitori per le sostanze psichedeliche ha contribuito a triplicare il valore delle azioni di Definium dall’inizio dell’anno.
Il disturbo d’ansia generalizzato (GAD), caratterizzato da preoccupazione persistente ed eccessiva che può interferire con la vita quotidiana, colpisce circa 26 milioni di adulti negli Stati Uniti e viene comunemente trattato con antidepressivi, ansiolitici e psicoterapia.
Da quasi vent’anni non viene approvato alcun nuovo farmaco per questa patologia.
A differenza della maggior parte dei farmaci ansiolitici, che in genere vengono assunti regolarmente, DT120 è progettato per essere somministrato in dose singola durante una sessione di dosaggio monitorata.
La maggior parte degli effetti collaterali è stata di entità lieve o moderata, senza alcun aumento dei pensieri suicidari.
La sperimentazione segna il secondo successo di fase avanzata per DT120 di Definium, con i risultati di un secondo studio sul disturbo d’ansia generalizzato (GAD) attesi a settembre, aprendo la strada a una potenziale doppia richiesta di autorizzazione regolatoria per il GAD e il disturbo depressivo maggiore.
Fontte: Reuters